UMIN試験ID | UMIN000043178 |
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受付番号 | R000049285 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡見落とし防止のためのTXI追加30秒観察の無作為化比較試験 (COLT-30 study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2023/05/02 00:58:28 |
日本語
大腸内視鏡見落とし防止のためのTXI追加30秒観察の無作為化比較試験 (COLT-30 study)
英語
Colonoscopic Randomized Clinical Trial for TXI-use additional 30-seconds observation for preventing missed polyps
日本語
COLT-30 study
英語
COLT-30 study
日本語
大腸内視鏡見落とし防止のためのTXI追加30秒観察の無作為化比較試験 (COLT-30 study)
英語
Colonoscopic Randomized Clinical Trial for TXI-use additional 30-seconds observation for preventing missed polyps
日本語
COLT-30 study
英語
COLT-30 study
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡観察におけるTXI追加30秒観察のNBI追加30秒観察に対する腫瘍性ポリープ見逃し防止の非劣性の検証
英語
To analyze the non-inferiority of additional 30-seconds observation with texture and color enhancement imaging compared to that with narrow band imaging for preventing missed polyps
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
TXIおよびNBIの追加観察における患者1名当たりの腫瘍性ポリープ(腺腫およびsessile serrated lesion:SSL)の発見数
英語
neoplastic polyp number (adenoma and sessile serrated lesion) per patient detected with additional 30-seconds observation of TXI and NBI
日本語
TXIおよびNBI群における
追加観察における腺腫およびsessile serrated lesion発見率
追加観察における腺腫およびSSLの各々の発見数
追加観察における腺腫およびSSLの各々の発見率
1回目観察と追加観察における腺腫およびSSLの発見数の増加
前処置、内視鏡の種類、内視鏡医の経験からみた追加観察の効果
英語
In the TXI and NBI groups,
polyp detection rate with additional 30-seconds observation
adenoma and sessile serrated lesion number with additional 30-seconds observation
adenoma and sessile serrated lesion detection rate with additional 30-seconds observation
The increase of adenoma and sessile serrate lesions in first and second observation compared to first observation
The efficacy of addtional 30 seconds observation according to status of bowel preparation, types of endoscopes, endoscopist lvel
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
追加30秒観察をTXI観察で行う
英語
TXI observation for additional 30 secs observation
日本語
追加30秒観察をNBI観察で行う
英語
NBI observation for additional 30 secs observation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
登録時の年齢が40歳以上である
有症状
サーベイランス
FIT陽性
スクリーニング
英語
age over 40 years
1. various symptoms such as abdominal pain, constipation, anemia, and hematochezia
2. surveillance after polyp or cancer resection
3. positive fecal occult blood
4. screening
日本語
1) 右側大腸の腸管外科切除歴のある者
2) 家族性大腸腺腫症の者
3) 炎症性腸疾患を背景した大腸癌の者
英語
1) surgical resection of right-sided colon
2) Familial adenomatous polyposis
3) Inflammatory bowel syndrome
370
日本語
名 | 直久 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Naohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
naohisa@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 直久 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Naohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
naohisa@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
消化器内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都第一赤十字病院 消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Kyoto First Red Cross Hospital
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学倫理委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
naohisa@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都府立医科大学(京都府)、京都第一赤十字病院(京都府)、西陣病院(京都府)
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/05/02 | revised COLT 20220117 研究計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/05/02 | COLT study ポリープdataシート20210922.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |