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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000043195
受付番号 R000049295
科学的試験名 腎臓リハビリテーションが透析症例のフレイルを抑制する効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/31
最終更新日 2021/08/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腎臓リハビリテーションが透析症例のフレイルを抑制する効果に関する研究 Effects of Renal Rehabilitation on Frailty in Dialysis Patients
一般向け試験名略称/Acronym 腎臓リハビリテーションに関する研究 Effects of Renal Rehabilitation on Frailty in Dialysis Patients
科学的試験名/Scientific Title 腎臓リハビリテーションが透析症例のフレイルを抑制する効果に関する研究 Effects of Renal Rehabilitation on Frailty in Dialysis Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腎臓リハビリテーションに関する研究 Effects of Renal Rehabilitation on Frailty in Dialysis Patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 透析 End-stage Kidney Disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 多職種が連携して腎臓リハビリテーションに取り組むことで,透析症例のフレイルを予防し,転倒転落を減らし,日常生活動作が保たれ,入院期間短縮につがなるか,その効果を明らかにする.
It is verified whether that the kidney rehabilitation is tackled by the cooperation of multioccupation prevents the frailty of the dialysis case, that it reduces the tipping over fall, that the activity of daily living is kept, and that it shortens the hospitalization.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 転倒転落,入院期間 falling accident rate, and length of hospital stay
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血液透析症例における転倒転落件数,入院期間に影響する独立関連因子の探索
多職種が連携して腎臓リハビリテーションを実施する取り組みの前後において,入院血液透析症例のサルコペニア指標の差異を統計学的に判定する


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 当院に入院し,血液透析を施行する症例について,スクリーニングを行い,フレイルの進行が懸念される症例について,多職種が連携して腎臓リハビリテーションを実施する
Patients hospitalized in our hospital undergoing hemodialysis should be screened, and renal rehabilitation should be performed in cooperation with various occupations for patients with suspected progression of frailty.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
110 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象症例は当院に2週間以上の入院を要する(見込まれる)血液透析症例. The subjects were hemodialysis patients who required hospitalization in our hospital for more than 2 weeks (be expected to).
除外基準/Key exclusion criteria 1)公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった症例
2)2週間未満で透析中断もしくは退院となった症例
1) Offer of non-participation
2) Discontinuation of dialysis or discharge within 2 weeks
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
正憲
ミドルネーム
德本
Masanori
ミドルネーム
Tokumoto
所属組織/Organization 福岡赤十字病院 Japanese Red Cross Fukuoka hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code 815-8555
住所/Address 福岡県福岡市南区大楠3-1-1 3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/TEL +81-92-521-1211
Email/Email koji@fukuoka-med.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健太郎
ミドルネーム
中井
Kentaro
ミドルネーム
Nakai
組織名/Organization 福岡赤十字病院 Japanese Red Cross Fukuoka hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code 815-8555
住所/Address 福岡県福岡市南区大楠3-1-1 3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/TEL +81-92-521-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-nakai@fukuoka-med.jrc.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Red Cross Fukuoka hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡赤十字病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Japanese Red Cross Fukuoka hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福岡赤十字病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡赤十字病院 Japanese Red Cross Fukuoka hospital
住所/Address 福岡県福岡市南区大楠3-1-1 3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/Tel +81-92-521-1211
Email/Email soumu@fukuoka-med.jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 31
最終更新日/Last modified on
2021 08 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049295
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049295

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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