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一般向け試験名/Public title

日本語
フレイル対策における国民健康保険と後期高齢者医療の一体的な医療費分析

英語
Medical cost analysis of national health insurance and late stage medical care system for the elderly in prevention of frailty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フレイル対策における医療費分析

英語
Medical cost analysis for prevention of frailty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フレイル対策における国民健康保険と後期高齢者医療の一体的な医療費分析

英語
Medical cost analysis of national health insurance and late stage medical care system for the elderly in prevention of frailty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フレイル対策における医療費分析

英語
Medical cost analysis for prevention of frailty

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
elderly people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
KDBデータを用いて要介護リスクを特定し、有効なフレイル対策を提案する。

英語
To clarify the risk of frailty by using KDB data and to suggest measures against frailty.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
プレフレイル者のフレイル関連要因を特定する。

英語
To clarify the risk of frailty for pre frail elderly.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
要介護認定

英語
certification of long-term care insurance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
KDBデータ分析については、平成28年度に65歳以上で、国民健康保険加入者および後期高齢者医療加入者を対象とする。
プレフレイル調査については、1年間で体重が3㎏以上減少した方を対象として令和2年度に実施された「プレフレイル調査」に回答した者

英語
For KDB data analysis, Study participants are aged 65 and older in National Health Insurance or medical care system for the elderly.
For prefrail survey, study participants who lose 3kg weight in one year answer the questionnaire for prefrail.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

500000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅代
ミドルネーム
姓	小嶋

英語

名	Masayo
ミドルネーム
姓	Kojima

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター

英語
Center for Gerontology and Social Science, National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
フレイル研究部

英語
Department of Frailty Research

郵便番号/Zip code

4668601

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

masayok@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅代
ミドルネーム
姓	小嶋

英語

名	Masayo
ミドルネーム
姓	Kojima

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター

英語
Center for Gerontology and Social Science, National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
フレイル研究部

英語
Department of Frailty Research

郵便番号/Zip code

4668601

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masayok@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋市健康福祉局、保険年金課

英語
Health Insurance & Pension Division, Health welfare Bureau, Nagoya City

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　フレイル研究部

英語
Department of Frailty Research, Center for Gerontology and Social Science, National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi

電話/Tel

0562-46-2311

Email/Email

masayok@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、名古屋市から提供を受けたKDBデータを用いて要介護リスクを特定し、有効なフレイル対策を提案することを目的としています。KDBデータとは、国保データベースのことであり、健診・医療・介護に関するデータが含まれています。
また名古屋市が市民の方を対象に実施した自記式郵送アンケート調査のデータについても提供を受けて分析を行います。本研究では、自治体より匿名化された情報を享受し、分析を行います。

英語
This study is to analize KDB data which is national data base to identify risk of care burden.
We also analyze the data for questionnaire to clarify risk of frailty. These database was anonymous data so researcher cannot identify the personal information.

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049310

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