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一般向け試験名/Public title

日本語
バーチャルリアリティを用いた津波に対する有効な避難のあり方の検討

英語
Research on effective evacuation against tsunami using virtual reality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRを用いた津波避難に関する研究

英語
Research on tsunami evacuation using VR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バーチャルリアリティを用いた津波に対する有効な避難のあり方の検討

英語
Research on effective evacuation against tsunami using virtual reality

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VRを用いた津波避難に関する研究

英語
Research on tsunami evacuation using VR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Asymptomatic adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
避難シミュレーションのリアリティをより高めるためにVRと歩行コントローラとを融合した津波シミュレーションを開発し、参加者の避難行動の記録、生理学的・心理学的状態の評価、これらに影響する要因の検討を行う。

英語
In order to further enhance the reality of evacuation simulation, we will develop a tsunami simulation that combines VR and a walking controller, record evacuation behavior of participants, evaluate physiological and psychological states, and examine factors that influence these.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心拍数、唾液アミラーゼ濃度、状態不安・特性不安 (STAI-S)

英語
Heart rate, salivary amylase concentration, and the State-Trait Anxiety Inventory-Form JYZ (STAI-S)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入A群には、避難指示を受けた上で、津波シミュレーション映像の中で避難してもらう。

英語
Intervention group A is asked to evacuate in the tsunami simulation video after receiving an evacuation order.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入B群には、避難指示を受けずに、津波シミュレーション映像の中で避難してもらう。

英語
Intervention group B is asked to evacuate in the tsunami simulation video without receiving an evacuation order.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
統制C群には、津波とは関係ないファンタジーシミュレーション映像の中で歩き回ってもらう。

英語
Control group C walks around in the fantasy simulation video.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)日本語を母語とする
(2)本研究の目的、内容を理解し、本人から必要な研究参加の同意を文書で得られる

英語
(1) Japanese is the mother tongue
(2) Understand the purpose and content of this research, and obtain the necessary consent to participate in the research in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在、精神疾患の治療中である
(2) 東日本大震災に関する強い心的外傷後ストレス障害（PTSD）症状を呈している
(3) 妊娠中である
(4) 怪我や歩行障害等の影響で歩行に支障がある
(5) ペースメーカー等の植込み型医療機器を利用している
(6) 日本語の理解が困難である

英語
(1) Persons with serious physical illness such as infectious disease, cancer, severe diabetes, or gait disturbance
(2) Persons who are currently being treated for mental illness
(3) Persons who have difficulty understanding Japanese
(4) Persons who are judged to be inappropriate by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博秋
ミドルネーム
姓	富田

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経学分野

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aobaku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-7262

Email/Email

htomita@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	瞳
ミドルネーム
姓	臼倉

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Usukura

組織名/Organization

日本語
東北大学災害科学国際研究所

英語
International Research Institute of Disaster Science, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
災害精神医学分野

英語
Department of Disaster Psychiatry

郵便番号/Zip code

980-8573

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aobaku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-7897

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

usukura@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee, Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049316

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