UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043215
受付番号 R000049321
科学的試験名 膵癌の臨床病理学的予後予測因子に関する後ろ向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/22
最終更新日 2021/02/01 20:53:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵癌の臨床病理学的予後予測因子に関する後ろ向き観察研究


英語
Retrospective observation study to investigate clinicopathological prognostic factors for pancreatic cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌の臨床病理学的予後予測因子に関する後ろ向き観察研究


英語
Retrospective observation study to investigate clinicopathological prognostic factors for pancreatic cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵癌の臨床病理学的予後予測因子に関する後ろ向き観察研究


英語
Retrospective observation study to investigate clinicopathological prognostic factors for pancreatic cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵癌の臨床病理学的予後予測因子に関する後ろ向き観察研究


英語
Retrospective observation study to investigate clinicopathological prognostic factors for pancreatic cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵腺癌


英語
pancreatic ductal adenocarcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵腺癌の臨床病理学的予後予測因子について明らかにすることを目的とする。


英語
This study aims to clarify the clinicopathological prognostic factors for pancreatic ductal adenocarcinoma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵腺癌の臨床病理学的予後予測因子について明らかにすることを目的とする。


英語
This study aims to clarify the clinicopathological prognostic factors for pancreatic ductal adenocarcinoma

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵癌の生命予後予測因子


英語
prognostic factors for pancreatic ductal adenocarcinoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2000年1月から2019年12月に当院にて膵切除術を行った膵癌症例


英語
Patients received pancreaticoduodenectomy from Jan. 2000 to Feb. 2019 in wakayama medical university.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)本症例の被験者になることに対し拒否の意向を示された症例
2)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した症例


英語
1) Patients refused to agree with this protocol.
2) The investigator judged the patient as appropriate for study subject.

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
基樹
ミドルネーム
宮澤


英語
Motoki
ミドルネーム
Miyazawa

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
第2外科


英語
Second Department of Surgery

郵便番号/Zip code

641-8510

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan

電話/TEL

+81734410613

Email/Email

mo-0702@wakayama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
基樹
ミドルネーム
宮澤


英語
Motoki
ミドルネーム
Miyazawa

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
第2外科


英語
Second Department of Surgery

郵便番号/Zip code

641-8510

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan

電話/TEL

+81734410613

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mo-0702@wakayama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
和歌山県立医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会


英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera Wakayama, Japan

電話/Tel

+81734410613

Email/Email

mo-0702@wakayama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

3079

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

和歌山県立医科大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 02 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

400

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 01 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 01 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
年齢、性別、身長、体重、既往歴、画像診断、血液生化学検査、術式、手術時間、出血量、術前後補助化学療法、病理所見、再発日、再発形式、生命予後


英語
Age, sex, height, weight, history of disease, imaging findings, laboratory data, surgical procedure, chemotherapy, pathological findings, the day of recurrence, the location of recurrence, prognosis.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 02 01

最終更新日/Last modified on

2021 02 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049321


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名