UMIN試験ID | UMIN000043232 |
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受付番号 | R000049336 |
科学的試験名 | 妊娠期におけるOATP1B輸送活性の定量的評価に基づくサイロキシン変動機序の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/02 |
最終更新日 | 2021/02/02 19:29:02 |
日本語
妊娠期におけるOATP1B輸送活性の定量的評価に基づくサイロキシン変動機序の解明
英語
Elucidation of the mechanism of changes in plasma thyroxine levels based on quantitative evaluation of OATP1B transport activity during pregnancy
日本語
妊娠期におけるサイロキシン変化
英語
Changes in plasma thyroxine levels during pregnancy
日本語
妊娠期におけるOATP1B輸送活性の定量的評価に基づくサイロキシン変動機序の解明
英語
Elucidation of the mechanism of changes in plasma thyroxine levels based on quantitative evaluation of OATP1B transport activity during pregnancy
日本語
妊娠期におけるサイロキシン変化
英語
Changes in plasma thyroxine levels during pregnancy
日本/Japan |
日本語
妊婦
英語
Pregnant women
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究は、妊娠期におけるサイロキシンの変動機序の解明を目的とする。
英語
The aim of this study is to explore mechanisms of changes in thyroxin levels during pregnancy.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
各妊娠期における血漿中OATP1Bバイオマーカー濃度
英語
The plasma concentrations of OATP1B biomarkers during pregnancy
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
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1.出産前後の女性
2.文書による同意が得られた患者
英語
1. Perinatal women
2. Patients from whom written informed consent was obtained
日本語
1. 医師が不適と判断した患者
英語
1.Patients assessed as inappropriate for the study enrollment by the attending physician
100
日本語
名 | 純一 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
naitou@hama-med.ac.jp
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その他
英語
Department of Hospital Pharmacy, Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1
英語
Handayama, Hamamatsu 431-3192
053-435-2111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
2021 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象者の募集方法:2019年12月09日 ~ 2024年11月30日に当施設を受診した出産前後の女性患者
主要アウトカム:
1.OATP1Bバイオマーカー群の測定による輸送担体活性評価
2.サイロキシン血中濃度測定
副次アウトカム:
1. 病態
2. 患者基本情報
3. 併用薬
4. 臨床検査値、妊娠関連ホルモン類
5. OATP1Bの遺伝子多型
6. OATP1Bの活性に関するmicroRNA
7. 甲状腺ホルモンの活性化に関する酵素
8. バイタルサイン
9. 有害作用
英語
Study design: Observational study
Object recruitment: Perinatal women who visit our hospital from December 2019 to November 2024
Primary outcome:
1. Evaluation of activity of OATP1B transport based on validation of OATP1B biomarkers
2. Measurement of plasma thyroxine
Secondary outcome:
1. Pathology
2. Patient characteristics
3. Concomitant drug
4.Laboratory values, hormones related to pregnancy
5.Genetic variants of OATP1B
6.Micro RNA related to OATP1B activity
7.Metabolic enzymes related to activation of thyroid hormones
8.Vital sign
9. Adverse effects
2021 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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