UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ラクツロース/D-マンニトール試験による腸管透過性評価に関する研究

英語
Measurement of intestinal permeability using lactulose and mannitol test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラクツロース/D-マンニトール試験による
腸管透過性評価に関する研究

英語
Measurement of intestinal permeability using lactulose and mannitol test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラクツロース/D-マンニトール試験による
腸管透過性評価に関する研究

英語
Measurement of intestinal permeability using lactulose and mannitol test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラクツロース/D-マンニトール試験による
腸管透過性評価に関する研究

英語
Measurement of intestinal permeability using lactulose and mannitol test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化器疾患

英語
gastrointestinal disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消化器疾患における腸管バリア機能評価

英語
Evaluation of intestinal barrier function in gastrointestinal diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腸管バリア機能異常の頻度・重症度及び予後との関連の検索

英語
Identification of the frequency and severity of intestinal barrier dysfunction and its association with prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各疾患ごとにおける腸管バリア機能異常の頻度・重症度及び予後との関連を評価する。

英語
To investigate the frequency and severity of intestinal barrier dysfunction and its association with prognosis in each disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
糖負荷試験:
糖液（ラクツロース 10 g、マンニトール 5 g）を単回摂取させ、6時間後の尿を回収する。

英語
Sugar tolerance test: After a single dose of sugar solution (lactulose 10g, mannitol 5g), collect urine after 6hours.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上80歳未満の患者
2. 本研究への参加に関して文書同意が得られた患者

英語
1. 20<= 80> year-old females and males
2. Subject must read and sign the informed consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. ガラクトース血症の患者
2. 糖アルコールを含む食品へのアレルギーを発症したことのある患者
3. 血糖コントロール不良な糖尿病患者
4. 同意が得られない患者
5. その他、担当医師が対象者として不適当と判断した患者

英語
1. Presence of galactosemia
2. Presence of an allergy to food containing sugar alcohol
3.Diabetic patients with poor glycemic control
4.Patients who do not consent to participate in this study
5. Determined ineligible by the principal investigator or sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幹浩
ミドルネーム
姓	藤谷

英語

名	Mikihiro
ミドルネーム
姓	Fujiya

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座　病態代謝・消化器・血液腫瘍制御内科学分野（消化器・内視鏡学部門）

英語
Gastroenterology and Endoscopy, Division of Metabolism and Biosystemic Science, Gastroenterology, and Hematology/Oncology

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1－1

英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido

電話/TEL

0166-68-2462

Email/Email

fjym@asahikawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慧
ミドルネーム
姓	坂谷

英語

名	Aki
ミドルネーム
姓	Sakatani

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器疾患病態学講座　

英語
Gastroenterological Pathophysiology

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東２条１丁目1-1

英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido

電話/TEL

0166-68-2462

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sakatani@asahikawa-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University
Division of Metabolism and Biosystemic Science, Gastroenterology, and Hematology/Oncology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
内科学講座　病態代謝・消化器・血液腫瘍制御内科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Asahikawa Medical University
Division of Metabolism and Biosystemic Science, Gastroenterology, and Hematology/Oncology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
旭川医科大学

組織名/Division

日本語
内科学講座　病態代謝・消化器・血液腫瘍制御内科学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学 倫理委員会

英語
Asahikawa Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東２条１丁目1-1

英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido

電話/Tel

0166-68-2462

Email/Email

sho-kenkyu@jimu.asahikawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

旭川医科大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049337

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