UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
当院手術患者の術前貧血有病率

英語
Prevalence of preoperative anemia in our surgical patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
当院手術患者の術前貧血有病率

英語
Prevalence of preoperative anemia in our surgical patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
当院手術患者の術前貧血有病率

英語
Prevalence of preoperative anemia in our surgical patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
当院手術患者の術前貧血有病率

英語
Prevalence of preoperative anemia in our surgical patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
手術を受ける患者

英語
patients undergoing surgery

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
貧血に対して積極的な介入を手術前から開始し、周術期を通じて行うことで、手術患者の予後が改善できたという報告が世界各国で増えている。現在日本において、術前貧血治療についての報告は少なく、未だ十分な取り組みが行われていないのが現状である。そこで、今後術前貧血に対して効果的に介入するために当院における術前貧血の状態を把握する必要がある。

英語
There are increasing reports from around the world that proactive interventions for anemia, starting before surgery and continuing throughout the perioperative period, have improved the outcomes of surgical patients. Currently, there are only a few reports on preoperative anemia treatment in Japan, and not enough efforts have been made yet. Therefore, to effectively intervene in preoperative anemia in the future, it is necessary to understand the status of preoperative anemia in our hospital.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現状把握

英語
Identify the current situation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術直前のヘモグロビン値

英語
Hemoglobin level just before surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Ht、MCV、フェリチン。
栄養評価としてALB、CRP。
腎機能、凝固機能、30日死亡。

英語
Ht,MCV(Mean Corpuscular Volume),ALB,CRP
BUN,Cre,eGFR,PT-INR,APTT,30-day mortality

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で手術を受けた患者

英語
Patients who underwent surgery at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

7817

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美子
ミドルネーム
姓	小野寺

英語

名	Yoshiko
ミドルネーム
姓	Onodera

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学病院

英語
Asahikawa Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
手術部

英語
Surgical Operation Department

郵便番号/Zip code

090

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条１－１

英語
Midorigaoka higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166682583

Email/Email

onoderayoshiko@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美子
ミドルネーム
姓	小野寺

英語

名	Yoshiko
ミドルネーム
姓	Onodera

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学病院

英語
Asahikawa Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
手術部

英語
Surgical Operation Department

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条１－１

英語
Midorigaoka higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166682583

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

onoderayoshiko@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学倫理委員会

英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
旭川市緑が丘東２－１－１－１

英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido, 078-8510, Japan

電話/Tel

0166-68-2297

Email/Email

sho-kenkyu@jimu.asahikawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

no release

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

no publication

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7816

主な結果/Results

日本語
術前介入可能な患者の約4割で術前貧血が認められた。術前貧血患者は当施設において術後のAKI発生率が高かった。

英語
Preoperative anemia was present in approximately 40% of patients for whom preoperative intervention was possible. Patients with preoperative anemia had a high incidence of postoperative AKI at our institution.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

02

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2020年1月1日から12月31日までに当施設で手術を受けた患者を対象とした。

英語
Patients who underwent surgery at our hospital between January 1 and December 31, 2020

参加者の流れ/Participant flow

日本語
後ろ向き調査であるので患者から拒否がなければ研究に組み込まれる

英語
This is a retrospective study, so if the patient does not refuse, it will be included in the study.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は認めなかった

英語
No adverse events

評価項目/Outcome measures

日本語
貧血有病率

英語
Anemia Prevalence

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

02

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
診療情報よりデータ抽出

英語
Data extraction from medical information

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049352

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