UMIN試験ID | UMIN000043252 |
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受付番号 | R000049359 |
科学的試験名 | 頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/04 |
最終更新日 | 2021/02/04 17:05:55 |
日本語
頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討
英語
Prevention of Perioperative Pulmonary Complications by Lung Recruitment During Laparoscopic Surgery in Trendelenburg Head-down Position
日本語
頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討
英語
Prevention of Perioperative Pulmonary Complications by Lung Recruitment During Laparoscopic Surgery in Trendelenburg Head-down Position
日本語
頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討
英語
Prevention of Perioperative Pulmonary Complications by Lung Recruitment During Laparoscopic Surgery in Trendelenburg Head-down Position
日本語
頭低位腹腔鏡手術中における肺リクルートメント手技による術中肺虚脱予防効果の検討
英語
Prevention of Perioperative Pulmonary Complications by Lung Recruitment During Laparoscopic Surgery in Trendelenburg Head-down Position
日本/Japan |
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周術期合併症
英語
Perioperative Complication
麻酔科学/Anesthesiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究の意義は、腹腔鏡手術中における、肺リクルートメント手技の効果を検討し、術後の低酸素血症予防に寄与することである
英語
The purpose of this study is to verify
whether the lung recruitment during laparoscopic surgery in Trendelenburg
head-down position prevents hypoxemia due to lung collapse.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
低酸素(SpO2 95%以下もしくはBaselineから2%以上のSpO2低下)の発生率および低酸素発症までの時間
英語
Incidence of hypoxia and Time to onset of hypoxia
日本語
SpO2の低下率(Baseline SpO2と気腹中の最低SpO2の差)、手術終了時の人工呼吸器設定(FIO2、PEEP、プラトー圧など)、リクルートメント順守率、
安全性評価項目:循環作動薬の使用量、総輸液量、合併症(低血圧、不整脈、気胸)の発生率
英語
Rate of decrease in SpO2
Ventilator setting at the end of surgery
Compliance rate of lung recruitment
Safety endpoint: Circulatory agonist use
Circulatory agonist use, total fluid infusion, the incidence of complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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肺リクルートメント手技
- 気腹開始直後から終了まで、30分ごとに、35cmH2Oの陽圧を15秒間かける
英語
lung recruitment.
Automatic lung recruitment using the anesthetic machines (with PEEP 15 cmH2O for 30 seconds) will be performed every 30 minutes during laparoscopy.
日本語
標準的人工呼吸管理.
気管挿管後、以下の初期設定で標準的な人工呼吸管理(従量式)を行い、必要に応じて低酸素血症発生時はレスキューを行う。
英語
Standard ventilatory management.
After tracheal intubation, standard ventilatory management (metered ventilation) should be performed with the following initial settings, and rescue should be performed when hypoxemia occurs,if necessary. [initial setting] PEEP 4cmH2O, FIO2 0.3 Ventilation rate: 6-8 ml/kg predicted body weight(PBW).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2時間以上の腹腔鏡が見込まれる頭低位腹腔鏡手術症例
英語
Patients undergoing low head laparoscopic surgery who are expected to
be laparoscopic for more than 2 hours
日本語
1) 側臥位あるいは腹臥位
2) BMI>35
3) 一秒率<70%、%VC<80%、閉塞性、拘束性、ブラを有する)
4) 循環器疾患(NYHA Ⅲ以上)
5) 頭蓋内圧亢進疾患
6) 緊急手術
7) 妊娠症例
8) その他、担当麻酔科医が不適と判断した場合
英語
Lateral or supine position
BMI > 35
One-second rate <70%, %VC <80%, obstructive, restrictive, with bra
Cardiovascular disease (NYHA III or higher)
Intracranial hypertensive disease
Emergency surgery
Pregnancy
Patients judged unsuitable by the anesthesiologist in charge
80
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名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Fujino |
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大阪大学大学院医学部医学科
英語
Osaka University
日本語
麻酔・集中治療医学教室
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6879-5820
fujino@anes.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Fujino |
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大阪大学大学院医学部医学科
英語
Osaka University
日本語
麻酔・集中治療医学教室
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6879-5820
fujino@anes.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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大阪大学大学院医学部医学科
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麻酔・集中治療医学教室
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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東邦大学医療センター大橋病院 麻酔科
英語
Department of Anesthesiology, Toho University Ohashi Medical Center
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英語
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大阪大学医学部附属病院
英語
Ethical Review Board, Osaka University Hospital
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita city, Osaka, 565-0871 JAPAN
+81662108296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)、東邦大学医療センター大橋病院(東京都)
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049359
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049359
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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