UMIN試験ID | UMIN000043406 |
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受付番号 | R000049368 |
科学的試験名 | 食品の摂取による体脂肪低減試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/10 |
最終更新日 | 2021/08/26 17:21:32 |
日本語
食品の摂取による体脂肪低減試験
英語
A Study on the Effects of a Test Food for Reducing Body Fat.
日本語
食品の摂取による体脂肪低減試験
英語
A Study on the Effects of a Test Food for Reducing Body Fat.
日本語
食品の摂取による体脂肪低減試験
英語
A Study on the Effects of a Test Food for Reducing Body Fat.
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食品の摂取による体脂肪低減試験
英語
A Study on the Effects of a Test Food for Reducing Body Fat.
日本/Japan |
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なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の摂取による体脂肪低減作用効果の検証
英語
To examine effects of a test food for reducing body fat.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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体脂肪量
英語
Body fat mass
日本語
身長、体重、BMI、血圧、脈拍数、ウエスト周囲径、AST、ALT、γ-GTP(γ-GT)、ALP、LDH(LD)、T-BIL、直接ビリルビン、間接ビリルビン、TP、ALB、BUN(UN)、CRE、UA、T-Cho、LDL-Cho、HDL-Cho、TG、GLC(GLU)、Na、Cl、K、HbA1c、WBC、RBC、Hb、Ht、PLT、白血球像、蛋白(定性)、糖(定性)、潜血反応(定性)、アディポネクチン、肝炎ウイルス検査(HBs抗原、HCV抗体)、体調変化、食事・運動調査
英語
Height, Weight, BMI, Blood pressure, Pulse rate, Waist circumference, AST, ALT, gamma-GTP (gamma-GT), ALP, LDH (LD), T-BIL, Direct bilirubin, Indirect bilirubin, TP, ALB, BUN (UN), CRE, UA, T-Cho, LDL-Cho, HDL-Cho, TG, GLC (GLU), Na, Cl, K, HbA1c, WBC, RBC, Hb, Ht, PLT, Leukocyte image, Protein ( Qualitative), Sugar (qualitative), Occult blood reaction (qualitative) ,Adiponectin, Hepatitis virus test (HBs antigen, HCV antibody), Physical condition change, Dietary / Exercise survey
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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植物成分配合食品を12週間摂取
英語
Ingestion of botanical ingredient-containing food for 12 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の男女
(2)BMIが23kg/㎡以上30kg/㎡未満の者
(3)体脂肪の多い肥満気味の者
(4)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) Men and women aged 20 to 64
(2) Persons with a BMI of 23 kg / m2 or more and less than 30 kg / m2
(3) Obese people with a lot of body fat
(4) Persons who voluntarily consent to participate in the examination by writing
日本語
(1)現在、脂質異常症と判断され、治療している者
(2)現在、脂質異常症や高血圧に関して薬剤を投与されている者
(3)本被験食品の関与成分食品、健康食品を摂取している者
(4)コレステロール、血圧、血中脂質、血糖値に関連するサプリメントを常用している者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患のある者。及び、その既往歴を有する者
(6)臨床検査値に異常がみられたことがあり、試験参加に問題があると判断された者
(7)治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(8)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(9)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(10)本試験開始時に他の臨床研究に参加している者
(11)妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12)試験責任医師(または試験実施責任者)が試験参加に不適当と判断する者
英語
(1) Those who are currently being treated for dyslipidemia
(2) Those who are currently receiving drugs for dyslipidemia and hypertension
(3) Persons who are ingesting ingredient foods and health foods involved in this test food
(4) Those who regularly use supplements related to cholesterol, blood pressure, blood lipids, and blood sugar levels
(5) Persons with serious or mental disorders of glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory organs, respiratory organs, endocrine system, immune system, nervous system. And those who have a medical history
(7) Those who have a disease under treatment or who have a history of serious illness requiring medication
(8) Those who may develop allergies related to the test
(9) Those who are judged to be inappropriate as subjects based on the results of the lifestyle-related questionnaire
(10) Those who participated in other clinical studies at the start of this study
(11) Those who are pregnant or plan to breastfeed during the study period
(12) Persons who are judged by the investigator (or the person in charge of conducting the study) to be inappropriate for participating in the study
10
日本語
名 | 澄夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | Dr. |
姓 | Kondo |
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医療法人健昌会
英語
Medical Corporation Kenshokai
日本語
福島健康管理センター
英語
Fukushima Healthcare Center
553-0004
日本語
大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-13, Tamagawa Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | 博章 |
ミドルネーム | |
姓 | 古荘 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Furusho |
日本語
DRC株式会社
英語
DRC Co., Ltd.
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試験部
英語
Product Testing Department
530-0044
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大阪府大阪市北区東天満2-10-31第9田渕ビル 3F
英語
No.9 Tabuchi Bldg. 3F, 2-10-31 Higashitenma, Kita-ku, Osaka 530-0044 Japan
06-6882-1130
furusyo@drc-web.co.jp
日本語
その他
英語
Iwase Cosfa Co.,LTD.
日本語
岩瀬コスファ株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Iwase Cosfa Co.,LTD.
日本語
岩瀬コスファ株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区左門町13 磯部ビル2階
英語
Samon-Cho13, Isobe Build. 2F, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3351-3386
yuyosei@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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