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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043259
受付番号 R000049374
科学的試験名 皮膚臨床画像閲覧システム開発と運用性調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2021/02/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 皮膚臨床画像閲覧システム開発と運用性調査 Development of clinical skin image viewing system and operability survey
一般向け試験名略称/Acronym 皮膚臨床画像閲覧システム開発 Development of clinical skin image viewing system
科学的試験名/Scientific Title 皮膚臨床画像閲覧システム開発と運用性調査 Development of clinical skin image viewing system and operability survey
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 皮膚臨床画像閲覧システム開発 Development of clinical skin image viewing system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 皮膚疾患 skin diseases
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 皮膚疾患診断能力を向上させるための皮膚疾患症例画像閲覧システムを用いた自己学習の運用性を評価する。 Construct a clinical skin image viewing system for 1,200 skin diseases using clinical pictures of skin diseases obtained from Department of Dermatology, Tohoku University Hospital and evaluate its operability to to improve the ability to diagnose skin diseases.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究の調査では皮膚科専門医ならびにこれから皮膚科専門医を目指す医師(皮膚科専攻医)に限定して皮膚臨床画像閲覧システム運用性を検討する。 The operability of the clinical skin image viewing system will be examined only for dermatologists and doctors who are aiming to become dermatologists (dermatologists).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
24 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本皮膚科学会会員
皮膚科を主たる診療科としている医師
WEB経由で東北大学皮膚科ホームページ上に公開した調査参加登録ページに、氏名、年令、所属施設、皮膚科経験年数、日本皮膚科学会の会員番号を登録できる対象者。
性別制限なし。
年齢制限はない。医師免許証取得年数から必然的に24歳以上となり、未成年は含まない。

The official member of Japanese Society of Dermatology
Doctors whose clinical speciality is dermatology
The person who obtained ID and password fromDepartment of Dermatology, Tohoku University Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 皮膚科を主たる診療科としていない医師 Doctors whose clinical speciality is not dermatology
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
研志
ミドルネーム
山﨑
Kenshi
ミドルネーム
Yamasaki
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 皮膚科学講座 Department of Dermatology
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1ー1 1-1 Seiryoumachi, Aobaku, Senai, Japan
電話/TEL 0227177271
Email/Email kyamasaki@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
由美子
ミドルネーム
伊藤
Yumiko
ミドルネーム
Ito
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 皮膚科学講座 Department of Dermatology
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1ー1 1-1 Seiryoumachi, Aobaku, Senai, Japan
電話/TEL 0227177271
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yumiko7272@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1ー1 1-1 Seiryo-machi, Aobaku, Senndai
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@bureau.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information アンケート調査 Questionnaire survey

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 05
最終更新日/Last modified on
2021 02 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049374
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049374

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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