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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043270
受付番号 R000049387
科学的試験名 ハイリスクギャンブラーに対するギャンブル症状の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/09
最終更新日 2021/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ハイリスクギャンブラーに対するギャンブル症状の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の無作為化比較試験 A randomized controlled trial of smartphone application for reducing gambling symptoms (Gamble Control) for Japanese high-risk gamblers
一般向け試験名略称/Acronym ハイリスクギャンブラーに対するギャンブル行動抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の無作為化比較試験 A randomized controlled trial of smartphone application for reducing gambling symptoms (Gamble Control) for Japanese high-risk gamblers
科学的試験名/Scientific Title ハイリスクギャンブラーに対するギャンブル症状の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の無作為化比較試験 A randomized controlled trial of smartphone application for reducing gambling symptoms (Gamble Control) for Japanese high-risk gamblers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ハイリスクギャンブラーに対するギャンブル症状の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の無作為化比較試験 A randomized controlled trial of smartphone application for reducing gambling symptoms (Gamble Control) for Japanese high-risk gamblers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ハイリスクギャンブラー High-risk gamblers
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ギャンブル症状の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション(Gambler Control)によって、ハイリスクギャンブラーのギャンブル症状が改善するかどうかを検討することを目的としている。 The purpose of this study is to test the effectiveness of smartphone application (Gamble Control) for reducing gambling symptoms among high-risk gamblers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ギャンブル症状(Gambling Symptom Assessment Scaleで測定) gambling symptom (measured by Gambling Symptom Assessment Scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ギャンブル行動(日数、金額)
ギャンブル認知(Gambling Related Cognitions Scaleで測定)
その他(有用感、満足度、理解度)
Gabling behaviors (gambling days, amount of money)
Gambling cognitive distortion (measured by Gambling Related Cognitions Scale)
Other (perceived helpfulness, satisfaction with use, the depth of understanding)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 スマートフォンアプリケーション(Gamble Control)の実施 Smartphone application (Gamble Control)
介入2/Interventions/Control_2 アセスメント assessment only
介入3/Interventions/Control_3 スマートフォンアプリ+ガイド付きの実施 Smartphone application (Gamble Control)+ guide
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 軽度以上のギャンブルの問題を呈する成人
研究参加に同意を得ている
Gambling symptoms are over mild (3 <= PGSI)
Gives full informed consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria ・重度の抑うつ症状を呈する
・スクリーニング前4週間にギャンブル障害の治療またはプログラムまたは自助グループに参加した者
・スクリーニング前4週間に他の構造化された精神療法を受けている者
・android以外のスマートフォンを日常的に使用している者
・その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者

Depressive symptoms are severe (20 <= PHQ-9)
Those who participated in a gambling disorder treatment or gambling reduction support program or self-help group in the four weeks prior to screening
Those who had received other structured psychotherapy in the four weeks prior to screening
Those who do routinely use a smartphone installed with android
Those who has been judged to be not suitable for the subject of this this study by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size 174

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
健吾
ミドルネーム
横光
Kengo
ミドルネーム
Yokomitsu
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
所属部署/Division name 総合心理学部 College of Comprehensive Psychology
郵便番号/Zip code 5678570
住所/Address 大阪府茨木市岩倉町2-150 2-150, Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 560-8570, Japan
電話/TEL 072-665-2490
Email/Email yokomitsuken5@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健吾
ミドルネーム
横光
Kengo
ミドルネーム
Yokomitsu
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
部署名/Division name 総合心理学部 College of Comprehensive Psychology
郵便番号/Zip code 5678570
住所/Address 大阪府茨木市岩倉町2-150 2-150, Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 560-8570, Japan
電話/TEL 08066417784
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yokomitsuken5@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ritsumeikan Univerisity
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
立命館大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 福井大学 Fukui University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
住所/Address 大阪府茨木市岩倉町2-150 2-150, Iwakura-cho, Ibaraki, Osaka 560-8570, Japan
電話/Tel 077-561-3412
Email/Email b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 03 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 07
最終更新日/Last modified on
2021 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049387
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049387

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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