UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非注意性盲目の発生率および非注意性盲目のタスク正確率に対する短時間マインドフルネス誘導の効果

英語
The effect of brief mindfulness induction to incidence of inattentional blindness and accuracy of inattentional blindness task

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非注意性盲目とマインドフルネス

英語
Inattentional blindness and mindfulness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非注意性盲目の発生率および非注意性盲目のタスク正確率に対する短時間マインドフルネス誘導の効果

英語
The effect of brief mindfulness induction to incidence of inattentional blindness and accuracy of inattentional blindness task

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非注意性盲目とマインドフルネス

英語
Inattentional blindness and mindfulness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、非注意性盲目の発生率に短時間のマインドフルネス介入の効果があるかどうかを明らかにすることであり、そして、介入結果によって、発生率の減少は主要なタスクの正確度に影響を及ぼすかどうか、また、さまざまなチームボールスポーツアスリートにどのような違いがあったかを明確にすることを目的としている。

英語
In this study, we want to explore in depth whether mindfulness practice have the effect of lowering inattenional blindness of athletes, and for the demanding task whether the accuracy will have an impact with the change of it. Then to clarify whether it affects and how different team ball sports athletes have made.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アスリートにとって、非注意性盲目はスポーツのパフォーマンスと競技結果にとって非常に重要な死角であり、これまで非注意性盲目の発生に対するマインドフルネス介入の実際のメカニズムを明らかにした研究はない。本研究は、 無向グラフィカルモデルを使用して、そのさまざまな可能性を分析および推測する最初の研究になる。本研究の結果は、非注意性盲目の発生と介入方法に関する、更なる研究のための潜在的な要因を提供すると考えられる。

英語
For athletes, IB is a very important blind spot for sports performance and competition results, and from now on, there is no research had clarified the real mechanism of mindfulness intervention to incidence of IB. We will be the first study to use undirected graphical models to analyze and infer various possibilities of it. The outcome of our study may provide potential factors for further research on the occurrence of IB and intervention methods.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
短時間マインドフルネス

英語
Brief mindfulness

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢　20歳以上、35歳以下
2) 性別　男女問わず
3) マインドフルネス瞑想や他のタイプの瞑想の経験はない。
4) 2グループの採用基準：
a.アスリートグループ：スポーツ大学の体育を専攻し、チームスポーツ（競技中に複数のアイテムを追跡する必要があるチームボールスポーツ、バスケットボール、サッカー、アメリカンフットボール、ラグビー、ハンドボール、フロアボール）を定期的に実践している学生。特定のスポーツのトレーニングを継続し、スポーツの習熟度を維持するために、参加者は特定のスポーツを少なくとも8-12年間練習し、毎年大会に参加している者
b. 非アスリートグループ：定期的なスポーツの練習、運動はなく、ここ2年以内に、どのようなスポーツも行っていない者
5) 研究の詳細な説明に対して文書で同意した者

英語
1) 20 years old and over, 35 years old and under
2) Gender regardless of gender
3) No experience with mindfulness meditation or other types of meditation.
4) Recruitment criteria for 2 groups:
a.Athlete group: Who are major in physical education of a sport university and have regular practice of team sports (Team ball sports that need to track multiple items while competition, basketball, soccer, American football, rugby, floorball). The participants needs to practice the certain sport for at least 8-12 years and participating in inter-school competitions every year.
b.Non-athlete group participants are from the other colleges of the school with no regular sport practice, exercise and no more than 2 years of formal experience in any sport.
5) Those who have agreed in writing to the detailed explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 赤、緑色覚異常のある者
2) 神経障害や心血管疾患の病歴のある者
3) 感染症にかかっている者（インフルエンザなど）
4) 視聴覚障害のある者
5) 食品アレルギーのある者（レーズン）

英語
1) People with red or green dysfunction
2) People with a history of neuropathy or cardiovascular disease
3) People with infectious diseases (influenza, etc.)
4) People with audiovisual disabilities
5) People with food allergies (raisins)

目標参加者数/Target sample size

147

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	永富

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1　医学部4号館3階

英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宜箴
ミドルネーム
姓	兪

英語

名	Ichen
ミドルネーム
姓	Yu

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
運動学分野

英語
Medicine and Science in Sports and Exercise

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1　医学部4号館3階

英語
3F School of Medicine Building 4 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

070-4013-4220

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuichen@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

103

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

16

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049416

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049416