UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043329
受付番号 R000049431
科学的試験名 ライブ型オンラインヨガとオンサイトヨガにおける太陽礼拝の負荷量に関する横断研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/15
最終更新日 2023/08/22 17:35:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔指導によるヨガと対面型ヨガにおける太陽礼拝の運動強度に関する横断研究


英語
The exercise intensity of the sun salutation in live remote instruction yoga and on-site yoga: A cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔指導によるヨガと対面型ヨガにおける太陽礼拝の運動強度に関する測定研究


英語
The exercise intensity of the sun salutation in live remote instruction yoga and on-site yoga

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ライブ型オンラインヨガとオンサイトヨガにおける太陽礼拝の負荷量に関する横断研究


英語
The intensity of the sun salutation in live online yoga and on-site yoga: A cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ライブ型オンラインヨガとオンサイトヨガにおける太陽礼拝の負荷量に関する横断研究


英語
The intensity of the sun salutation in live online yoga and on-site yoga: A cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
・運動療法を要する患者全般
・運動療法において中強度の運動強度が適している疾患を有する患者
・非アルコール性脂肪性肝疾患


英語
- Patients requiring for exercise therapy
- Patients requiring moderate intensity physical activities for exercise therapy
- Non alcoholic fatty liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
遠隔指導によるヨガ(ライブ型オンラインヨガ)における運動強度が対面型指導ヨガ(オンサイトヨガ)における運動強度と同等か、経験による関連があるかを検討する


英語
Examine whether the exercise intensity of live remote instruction yoga (live online yoga) is equivalent to the exercise intensity of on-site yoga and verify whether proficiency is involved in both interventions

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ライブ型オンラインヨガおよびオンサイトヨガ中の呼気ガス分析によって得られる酸素摂取量を用いて算出される代謝当量(METs)


英語
Metabolic equivalents (METs) calculated using oxygen uptake obtained by metabolic gas analyzer during live online yoga and on-site yoga

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・分時換気量 (VE)
・呼吸数 (RR)
・分時酸素摂取量 (VO2)
・分時炭酸ガス排出量 (VCO2)
・エネルギー消費量 (EE)
・心拍数
・血圧
・推定最大酸素摂取量 (estimated VO2max)
・オンサイトヨガおよびライブ型オンラインヨガ時%最大心拍数 (%MHR)
・自覚的運動強度 (Borg scale)
・痛みの評価 (NRS)
・ライブ型オンラインヨガの安全性
・身体活動の楽しみの尺度 (PACES)
・柔軟性評価 (Sit and reach test)


英語
- Minute ventilation; VE
- Respiratory rate; RR
- Volume of oxygen consumed per minute; VO2
- Volume of carbon dioxide per minute; VCO2
- Energy expenditure; EE
- Heart rate
- Blood pressure
- Estimated maximum oxygen consumption; estimated VO2max
- Percentage of maximum heart rate during onsite yoga and live online yoga; %MHR
- Rating of perceived exertion (Borg scale)
- Pain measuring (NRS)
- Safety of live online yoga
- Physical activity enjoyment scale (PACES)
- Test of flexibility (Sit and reach test)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・ライブ型オンラインヨガ(10分)
・オンサイトヨガ(10分)
・ステップテスト(最大5分)


英語
-Live online yoga (10minutes)
-On-site yoga (10minutes)
-Step test (up to 5 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・年齢20歳以上(登録時)の成人男女
・ヨガの練習を6年以上定期的に行っている健康なヨガインストラクター
・ヨガを定期的に行っていない健常者
・パソコンを一人で操作できる者


英語
- Adult men and women over 20 years old (at the time of registration)
- Healthy yoga instructors who have been practicing yoga regularly for more than 6 years.
- Healthy people who do not practice yoga regularly
- Those who can operate a personal computer alone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・代謝機能や身体活動に影響を与える可能性のある疾患を有する者
・腎機能障害
・非代償性肝硬変
・高血圧(≧160/ 100 mmHg)
・呼吸器疾患
・心血管疾患
・脳血管疾患
・骨格筋障害
・整形外科疾患
・妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内のいずれかに該当する女性
・本試験への参加を拒否した者
・医師が研究参加に対して不適切と判断した者
・眼鏡の装着が必須の者


英語
- Persons with diseases that may affect metabolic function or physical activity
- Renal dysfunction
- Decompensated cirrhosis
- Hypertension (160 or higher/100mmHg)
- Respiratory disease
- Cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease
- Skeletal muscle disorder
- Orthopedic disease
- Women who are pregnant, may become pregnant, or fall within 28days after giving birth
- Those who refused to participate in this exam
- Persons who the doctor deems inappropriate for participation in the research
- Persons who must wear glasses

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
海老原


英語
Satoru
ミドルネーム
Ebihara

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科障害科学専攻機能医科学講座内部障害学分野


英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science Disability Science

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-7353

Email/Email

satoru.ebihara.c4@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
久子
ミドルネーム
三浦


英語
Hisako
ミドルネーム
Miura

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学系研究科 障害科学専攻 機能医科学講座 内部障害学分野


英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science Disability Science

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-7353

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hisakomiura@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学医学系研究科倫理委員会


英語
Tohoku University Ethics Committee of the Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東北大学医学部(宮城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 02 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37244081/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

22

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 02 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 02 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 02 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 02 15

最終更新日/Last modified on

2023 08 22



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名