UMIN試験ID | UMIN000043313 |
---|---|
受付番号 | R000049439 |
科学的試験名 | 乳癌におけるエストロゲン受容体の画像的解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/16 |
最終更新日 | 2022/02/06 15:42:26 |
日本語
乳癌におけるエストロゲン受容体の画像的解析
英語
Imaging evaluation of estrogen receptor in breast cancer
日本語
乳癌におけるエストロゲン受容体の画像的解析
英語
Imaging evaluation of estrogen receptor in breast cancer
日本語
乳癌におけるエストロゲン受容体の画像的解析
英語
Imaging evaluation of estrogen receptor in breast cancer
日本語
乳癌におけるエストロゲン受容体の画像的解析
英語
Imaging evaluation of estrogen receptor in breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌患者において16α-[18F]fluoro-17β-estradiol ([18F]FES) PETによりエストロゲン受容体発現を評価し、その薬物療法の治療効果予測能や予後との関連を検証する
英語
To investigate the predictive values of [18F]fluoroestradiol ([18F]FES) PET for treatment efficacy and its prognostic impact in patients with breast cancer
その他/Others
日本語
PET/CT装置, 乳房専用PET装置、PET/MRI装置を用いた[18F]FES-PET検査によりエストロゲン受容体発現を画像化し、乳癌患者における薬物療法の治療効果予測能および予後予測能に関する検討を行う。
副次的解析としてPET装置の違いや条件検証、集積の多寡に関わる病理学的・臨床的特徴の検証、他の乳癌検査法との組み合わせによる診断アルゴリズムの構築なども含む。
英語
In this study, estrogen receptor expression status will be evaluated by [18F]FES-PET using PET/CT, dedicated breast PET, and PET/MRI, and its performance in the prediction of therapeutic effect and the patient prognosis will be examined. Comparison among PET systems and optimization of imaging methods, verification of pathological and clinical features related to [18F]FES accumulation, and construction of a diagnostic algorithm with other diagnostic examinations for breast cancer are included.
日本語
[18F]FES-PETの定性的・定量的パラメーターを予後と対比させ、標的病変のある者においては画像によるモニタリングや手術標本にて測定される薬物療法の治療効果と対比させる
英語
Qualitative and quantitative parameters of [18F]FES-PET will be correlated with patient prognosis, and with the therapeutic effects measured by image monitoring or pathological evaluation.
日本語
・PET装置・検査条件・画像再構成条件の比較と最適化
・集積の多寡に関わる病理学的、臨床的特徴の検証
・既存の乳癌検査法との比較検証
・複数の検査を組み合わせたmulti-marker approachによる診断アルゴリズムの構築
英語
- Comparison among PET systems and optimization of examination methods and image reconstruction parameters
- Verification of pathological and clinical features related to [18F]FES accumulation
- Comparison and validation with existing diagnostic examinations for breast cancer
- Construction of a diagnostic algorithm using a multi-marker approach combining multiple tests
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
[18F]FES 約111~222MBq投与の約1~1.5時間後にPET/CT、乳房専用PET、PET/MRを組み合わせてPET撮像を行う. [18F]FES投与時に少量の採血を行う.
英語
About 1-1.5 hr after [18F]FES injection (approximately 111-222 MBq), PET/CT, dedicated breast PET, and/or PET/MR scanning will be performed. A small amount of blood will be collected at the time of [18F]FES injection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同意取得時に 20 歳以上
② 乳癌と診断された患者、あるいは臨床的・画像的に乳癌(原発)が疑われる患者。
③ 本人から文書による同意が得られている
英語
1. Patients over 20 years of age at the time of consent
2. Patients who have been diagnosed with breast cancer or have a strong clinical or imaging suspicion of breast cancer.
3. Patients who have completed the written informed consent
日本語
① 検査前5週間 以内に選択的エストロゲン受容体修飾薬(SERM)や選択的エストロゲン受容体機能抑制物質(SERD)の投与がある者
② 過去に[18F]FES に対し副作用があった者
③ 妊娠中、あるいはその可能性のある女性
④ 全身状態が極めて不良な患者
⑤ コミュニケーションに著しい障害がある患者
⑥ その他、研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients who received selective estrogen receptor modulators (SERMs) or selective estrogen down regulators (SERDs) within 5 weeks prior to [18F] FES-PET
2. Patient who had adverse reactions to [18F]FES in the past
3. Women who are or may be pregnant
4. Patients in extremely poor general condition
5. Patients with significant communication difficulties
6. Patients judged not to be appropriate for attending this study by investigators
300
日本語
名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamoto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Imaging and Nuclear Medicine
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3760
ynakamo1@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 可奈江 |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | Kawai |
姓 | Miyake |
日本語
京都大学医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
高度医用画像学講座
英語
Department of Advanced Medical Imaging Research
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-city
075-751-3760
kanaek@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
Department of Diagnostic Imaging and Nuclear Medicine
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2033 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049439
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049439
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |