UMIN試験ID | UMIN000043310 |
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受付番号 | R000049451 |
科学的試験名 | 重症喘息に対するマクロライド長期投与に関する 後ろ向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/12 |
最終更新日 | 2024/02/15 12:20:04 |
日本語
重症喘息に対するマクロライド長期投与に関する
後ろ向きコホート研究
英語
The efficacy of low-dose macrolides for severe asthma in clinical practice
日本語
重症喘息に対するマクロライド長期投与に関する
後ろ向きコホート研究
英語
The efficacy of low-dose macrolides for severe asthma in clinical practice
日本語
重症喘息に対するマクロライド長期投与に関する
後ろ向きコホート研究
英語
The efficacy of low-dose macrolides for severe asthma in clinical practice
日本語
重症喘息に対するマクロライド長期投与に関する
後ろ向きコホート研究
英語
The efficacy of low-dose macrolides for severe asthma in clinical practice
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マクロライド長期投与の喘息に対する増悪抑制効果を検討する
英語
To investigate the efficacy of macrolides for asthma exacerbation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
マクロライド開始前と開始後の年間増悪回数の比較
英語
The number of annual exacerbations before and after the administration of long-term macrolide therapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2018 年 3 月 1 日から 2020 年 9 月 30 日のあいだに、国立国際医療研究センター病院呼吸器内科に喘息の診断で継続通院をしている患者
2)中等量以上の吸入ステロイドと長時間作用性β刺激薬吸入(ICS/LABA)を用いた長期管理を行
われている患者(Global Initiative for Asthma 4), GINA step4/5 相当)
3)全身ステロイドを要した喘息発作の回数が診療記録において確認できる患者
英語
1) Asthma patients continuously treated from 2018/3/1 to 2020/9/30 in the department of Respiratory Medicine in National Center for Global Health and Medicine.
2) Asthma patients who received treatment equivalent to Global Initiative for Asthma (GINA) Step 4/5.
3) Asthma patients whose asthma exacerbations requiring systemic steroid was retrospectively trackable in their medical records.
日本語
1)2018 年 3 月 1 日から 2020 年 9 月 30 日の期間中にマクロライドが開始・中断された患者
2)その他医師が不適切と判断した患者
英語
1) Asthma patients who started or discontinued macrolides for their asthma during 2018/3/1-2020/9/30.
2) Other unsuitable conditions
385
日本語
名 | 元保 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯倉 |
英語
名 | Motoyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Iikura |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3202-7181
iimotoya@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 長野 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Nagano |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3202-7181
matsunao28@yahoo.co.jp
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
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日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board of National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3202-7181
kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049451
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049451
385
日本語
組み入れ基準を満たした患者371人のうち、マクロライドを使用していたのは23人、使用していなかったのは348人であった。マクロライド投与群では、マクロライド日投与群に比較し、よりGINAのStepが高く、副鼻腔炎の合併が多かった。
マクロライドを12か月以上投与されていた14人の患者を抽出したところ、マクロライド開始前後1年の増悪回数を比較すると、年間増悪回数中央値は1回から0回に低下した(p=0.042)。経時的に年間増悪率を分析すると、マクロライド投与開始後3年間は増悪率の低下が維持されたが、その後増悪率はやや上昇傾向に転じた。
英語
Of the 371 patients who met inclusion criteria, 23 were on macrolides and 348 were not. Patients on macrolides had higher GINA Steps and more sinusitis complications than those on macrolide days.
In a sample of 14 patients who had been on macrolides for at least 12 months, the median number of annual exacerbations dropped from 1 to 0 when comparing the number of exacerbations in the year before and after macrolide initiation (p = 0.042).
2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
2018年3月1日から2019年2月28日の1年間、国立国際医療研究センター呼吸器内科に継続通院をしていた重症喘息患者(GINA step 4/5)
※観察期間中にマクロライドが開始・中断された症例は除く
英語
Patients with severe asthma (GINA step 4/5) who had been continuously attending the Department of Respiratory Medicine, National Center for Global Health and Medicine for one year from March 1, 2018 to February 28, 2019.
*Excludes cases in which macrolides were started or discontinued during the observation period.
日本語
2018年3月1日から2019年2月28日の1年間、国立国際医療研究センター呼吸器内科に継続通院をしていた重症喘息患者(GINA step 4/5)
※観察期間中にマクロライドが開始・中断された症例は除く
英語
Patients with severe asthma (GINA step 4/5) who had been continuously attending the Department of Respiratory Medicine, National Center for Global Health and Medicine for one year from March 1, 2018 to February 28, 2019.
*Excludes cases in which macrolides were started or discontinued during the observation period.
日本語
なし
英語
Nothing particular.
日本語
マクロライドが投与されている患者の特徴およびマクロライド長期投与が喘息増悪に及ぼす影響
英語
The clinical characteristics of patients treated with macrorides and the effect of long-term macrolide administration on asthma exacerbations
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2018 年 3 月 1 日から 2020 年 9 月 30 日に国立国際医療研究センター病院呼吸器内科に重症喘息の診断で継続通院していた患者の診療記録から、被験者背景・治療内容・喘息発作回数についての情報を収集する。
英語
Clinical characteristics, treatment, and the number of exacerbations were reviewed in eligible asthma patients.
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049451
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049451
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |