UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000043311 |
|---|---|
| 受付番号 | R000049452 |
| 科学的試験名 | 精神科領域における経腸栄養剤処方患者の実態調査ならびに栄養治療継続に影響を及ぼすリスク因子探索を目的とするRetrospective Cohort Study |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/02/15 |
| 最終更新日 | 2022/05/16 13:13:34 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
精神科領域における経腸栄養剤処方患者の実態調査ならびに栄養剤処方継続に影響を及ぼす因子の探索
英語
Investigation of psychiatry consultation patients for whom enteral formulas were prescribed, and exploration of factors affecting persistence of the prescription
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
精神科受診患者における経腸栄養剤処方の実態調査
英語
Investigation of psychiatry consultation patients for whom enteral formulas were prescribed
科学的試験名/Scientific Title
日本語
精神科領域における経腸栄養剤処方患者の実態調査ならびに栄養治療継続に影響を及ぼすリスク因子探索を目的とするRetrospective Cohort Study
英語
Retrospective Cohort Study to investigate psychiatry consultation patients for whom enteral formulas were prescribed and to explore factors affecting persistence of nutritional treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
精神科受診患者における経腸栄養剤処方の実態調査及びリスク因子探索
英語
Investigation of psychiatry consultation patients for whom enteral formulas were prescribed and exploration of the risk factors
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神疾患
英語
psychiatric disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
研究実施施設（メンタルクリニックみなみ）受診患者の経腸栄養剤処方状況（継続・中止・終了）を把握する。
英語
To survey the prescription status (continuation, discontinuation, completion) of enteral formulas for patients in Mental Clinic Minami.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
(1)経腸栄養剤処方患者の背景/プロファイル
(2)処方継続の調査
英語
(1)Patient characteristics/ profile
(2)Continuation of prescribed enteral formulas
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
経腸栄養剤処方中止の割合
英語
Rate of discontinuation of enteral formulas
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
経腸栄養剤関連の有害事象
英語
Adverse events related to enteral formulas
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2020年1月1日～12月31日までに研究実施施設へ外来通院歴のある患者
英語
Patients who have attended the clinic from January 1 to December 31, 2020 (both dates inclusive)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)既定の経腸栄養剤が処方されていない患者
(2)その他、医師が不適切と判断した患者
英語
(1)Patients for whom the specified enteral formulas have NOT been prescribed
(2)Patients who have been judged as inadequate to entry in this study
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 公一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 阪野 |
英語
| 名 | Kouichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Banno |
所属組織/Organization
日本語
メンタルクリニックみなみ
英語
Mental Clinic Minami
所属部署/Division name
日本語
精神科
英語
Psychiatry
郵便番号/Zip code
459-8016
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市緑区南大高2-701
英語
Minami-seikyo yottette-yokochou 2F, 2-701, Minami-Odaka, Midori-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture
電話/TEL
062-625-1026
Email/Email
kb19790723@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩浪 |
英語
| 名 | Yoshihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwanami |
組織名/Organization
日本語
イーエヌ大塚製薬株式会社
英語
EN Otsuka Pharmaceutical, Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究開発本部 応用研究室
英語
R&D Application Office Research & Development Division
郵便番号/Zip code
025-0312
住所/Address
日本語
岩手県花巻市二枚橋第4地割3-5
英語
4-3-5, Nimaibashi, Hanamaki City, Iwate Prefecture
電話/TEL
0198-26-5261
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Iwanami.Yoshihito@otsuka.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Mental Clinic Minami
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
メンタルクリニックみなみ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
EN Otsuka Pharmaceutical, Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
イーエヌ大塚製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
南医療生活協同組合 総合病院 南生協病院 倫理委員会
英語
Minami Medical Health Cooperative General Hospital Minami-Seikyo Hospital ethics committee
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市緑区南大高2-204
英語
2-204, Minami-Odaka, Midori-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture
電話/Tel
052-625-0373
Email/Email
n-hara@minami.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究結果の公表済み（新薬と臨牀 2022;71:509-523.）
英語
Paper published
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049452
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
