UMIN試験ID | UMIN000043403 |
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受付番号 | R000049453 |
科学的試験名 | 臨中ネットを利活用して効率的に集積したRWDにおけるCOVID-19症例と併存疾患との関係に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/28 |
最終更新日 | 2022/02/24 10:20:30 |
日本語
臨中ネットを利活用して効率的に集積したRWDにおけるCOVID-19症例と併存疾患との関係に関する研究
英語
Identifying the risk of COVID-19 between different underlying comorbidities through the collaborative effort of Core Hospitals for Clinical Research in Japan
日本語
臨中ネットを利活用して効率的に集積したRWDにおけるCOVID-19症例と併存疾患との関係に関する研究
英語
Identifying the risk of COVID-19 between different underlying comorbidities through the collaborative effort of Core Hospitals for Clinical Research in Japan
日本語
臨中ネットを利活用して効率的に集積したRWDにおけるCOVID-19症例と併存疾患との関係に関する研究
英語
Identifying the risk of COVID-19 between different underlying comorbidities through the collaborative effort of Core Hospitals for Clinical Research in Japan
日本語
臨中ネットを利活用して効率的に集積したRWDにおけるCOVID-19症例と併存疾患との関係に関する研究
英語
Identifying the risk of COVID-19 between different underlying comorbidities through the collaborative effort of Core Hospitals for Clinical Research in Japan
日本/Japan |
日本語
疾患は特定せず、2020年3月1日から12月31日の間に当該医療機関を受診し条件を満たしたすべての患者を対象とする
英語
All patients who visited the participating hospitals between March 1st, 2020 and December 3st, 2020, and who meets the inclusion criteria, and not meet the exclusion criteria are included in the current study
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 眼科学/Ophthalmology |
皮膚科学/Dermatology | 精神神経科学/Psychiatry |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
形成外科学/Plastic surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨中ネットの仕組みを用いて収集したデータを用いて、本研究に参加する臨床研究中核病院に通院する患者がCOVID-19を発症するリスクと併存疾患の関係を明らかにする
英語
Patients who visited the participating Core Hospitals for Clinical Research will be evaluated for their risk of onset of COVID-19 and their comorbidities
その他/Others
日本語
臨中ネットによるデータの集積が、RWDを活用した臨床研究にとって有効であること、すなわち、臨中ネットという仕組みのフィージビリティを示すことを目的とする
英語
We will evaluate the feasibility of the collaborative network project among Core Hospitals for Clinical Research in gathering Real World Data and establishing Real World Evidence
日本語
COVID-19発症
英語
Onset of COVID-19
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2020年3月1日から12月31日までの間に、臨床研究中核病院において同一診療科を2回以上受診、もしくは入院していること。ただし、COVID-19を発症した症例については、1回のみの受診(もしくは入院)であっても許容する
英語
Patients who visited the participating institute more than twice between March 1st, 2020 and December 31st, 2020. For the patients who were positive for COVID-19, they would be enrolled in the study even with a one time visit.
日本語
1) オプトアウトの意思表示があること
2) 各施設の取り決めにより、データ提供ができない被験者(例:治験、または、特定臨床研究に参加している場合)
英語
1) Patients who declared to opt out of the study
2) patients whose data cannot be used for this study according to the participating institutes' previously defined policy (for example the patient is currently enrolled in a different clinical trial)
7000000
日本語
名 | 秀行 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐谷 |
英語
名 | Hideyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Saya |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
臨床研究推進センター
英語
Clinical and Translational Research Center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
hsaya@a6.keio.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹村 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Takemura |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
臨床研究推進センター
英語
Clinical and Translational Research Center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
rtakemura@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は後向きコホート研究であり、後述のように、その項目が臨中ネットで規定され、研究用途に耐えうるように品質管理および標準化が施され、集積されたデータを対象に実施する。
本研究では、2020年3月1日から12月31日の間に本研究に参加する中核病院を2回以上受診、もしくは入院し、診療情報が記載された患者を対象とする。アウトカムはCOVID-19の発症であり、この期間に「2019年新型コロナウィルス急性呼吸器疾患」として、ICD10コードで「U07.1 2019-nCoV acute respiratory disease」が附番されていることと定義する。なお、COVID-19発症に該当する症例については、期間内に1回のみの受診(もしくは入院)であっても対象とする。対象症例において、併存疾患の有無およびその種類により、COVID-19の累積罹患率を比較し、上記評価項目についての検討を行う。
英語
This is a retrospective Cohort study to assess the risk of COVID-19 infection according to underlying comorbidities. The outcome is defined as COVID-19 infection, defined by ICD10 code of U07.1 2019-nCoV acute respiratory disease. We will also collect information of the patients' underlying comorbidities from their diagnosis, as well as data on prescription, lab result, age and admission/discharge information.
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |