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一般向け試験名/Public title

日本語
セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響

英語
Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響

英語
Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior

科学的試験名/Scientific Title

日本語
セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響

英語
Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響

英語
Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿失禁症状の有無により経済活動に違いがあるのか

英語
Whether the presence or absence of urinary incontinence symptoms makes a difference in economic activity

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尿失禁症状の改善がQOLと経済活動にどのような影響を与えるか

英語
Improvement of Urinary Incontinence Symptoms Affects Quality of Life and Economic Activity

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICIQ-SF（尿失禁症状とそれに伴うQOL制限について），生活の質，身体活動量，経済行動

英語
ICIQ-SF , quality of life, physical activity, and economic behavior

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.介入期間中の運動実施状況
2.介入期間内における泌尿器関連での病院受診，投薬・治療の有無

英語
1.Exercise frequency during the intervention period

2.History of urology-related hospital visits, medication, and treatment during the intervention period

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨盤底筋群エクササイズを主とする15分のエクササイズを週に3回実施する

英語
Fifteen-minute exercises, focusing on pelvic floor muscles exercises, three times a week

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が40歳以上で広島県内に在住の者
2. 本研究の参加に関して同意が文書で得られる者

英語
1. Those who are 40 years old or older at the time of obtaining informed consent and reside in Hiroshima Prefecture
2. Those who can provide written informed consent for this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 同意取得時点において泌尿器関連の治療または投薬を行っている者
2. 妊娠している者
3. その他，研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
1. Patients who are undergoing urological treatment or medication at the time of obtaining informed consent
2. Those who are pregnant
3. Others who are regarded as unsuitable by the researcher to conduct this research

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	前田
ミドルネーム
姓	慶明

英語

名	Maeda
ミドルネーム
姓	Noriaki

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学

英語
Department of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan

電話/TEL

082-257-5410

Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	前田
ミドルネーム
姓	慶明

英語

名	Maeda
ミドルネーム
姓	Noriaki

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学

英語
Department of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan

電話/TEL

082-257-5410

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan

電話/Tel

082-257-5410

Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049464

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