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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044384
受付番号 R000049464
科学的試験名 セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/02
最終更新日 2021/05/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響 Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior
一般向け試験名略称/Acronym セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響 Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior
科学的試験名/Scientific Title セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響 Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym セルフエクササイズの実施による尿失禁症状の変化が経済行動に与える影響 Effect of changes in urinary incontinence symptoms due to self-exercise on economic behavior
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 尿失禁症状の有無により経済活動に違いがあるのか Whether the presence or absence of urinary incontinence symptoms makes a difference in economic activity
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 尿失禁症状の改善がQOLと経済活動にどのような影響を与えるか Improvement of Urinary Incontinence Symptoms Affects Quality of Life and Economic Activity
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ICIQ-SF(尿失禁症状とそれに伴うQOL制限について),生活の質,身体活動量,経済行動 ICIQ-SF , quality of life, physical activity, and economic behavior
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.介入期間中の運動実施状況
2.介入期間内における泌尿器関連での病院受診,投薬・治療の有無
1.Exercise frequency during the intervention period

2.History of urology-related hospital visits, medication, and treatment during the intervention period

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 骨盤底筋群エクササイズを主とする15分のエクササイズを週に3回実施する Fifteen-minute exercises, focusing on pelvic floor muscles exercises, three times a week
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 同意取得時の年齢が40歳以上で広島県内に在住の者
2. 本研究の参加に関して同意が文書で得られる者
1. Those who are 40 years old or older at the time of obtaining informed consent and reside in Hiroshima Prefecture
2. Those who can provide written informed consent for this study
除外基準/Key exclusion criteria 1. 同意取得時点において泌尿器関連の治療または投薬を行っている者
2. 妊娠している者
3. その他,研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者
1. Patients who are undergoing urological treatment or medication at the time of obtaining informed consent
2. Those who are pregnant
3. Others who are regarded as unsuitable by the researcher to conduct this research
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
前田
ミドルネーム
慶明
Maeda
ミドルネーム
Noriaki
所属組織/Organization 広島大学大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University
所属部署/Division name スポーツリハビリテーション学 Department of Sports Rehabilitation
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan
電話/TEL 082-257-5410
Email/Email norimmi@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
前田
ミドルネーム
慶明
Maeda
ミドルネーム
Noriaki
組織名/Organization 広島大学大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University
部署名/Division name スポーツリハビリテーション学 Department of Sports Rehabilitation
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan
電話/TEL 082-257-5410
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email norimmi@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 広島大学 Hiroshima University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3,Kassumi,Minamiku,Hiroshima,Japan
電話/Tel 082-257-5410
Email/Email norimmi@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 03 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 04 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 31
最終更新日/Last modified on
2021 05 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049464
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049464

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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