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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043332
受付番号 R000049472
科学的試験名 動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/15
最終更新日 2021/04/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験 Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study
一般向け試験名略称/Acronym 動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験 Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study
科学的試験名/Scientific Title 動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験 Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験 Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人男女 Female and male adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 動画の鑑賞が脳機能へ及ぼす影響を明らかにする Investigating the effects of watching videos on brain function
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知機能検査の得点
(Serial 7 subtraction, Digit Vigilance, Alphabetic Working Memory, N-back)
Cognitive function test score
(Serial 7 subtraction, Digit Vigilance, Alphabetic Working Memory, N-back)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脳血流測定
自律神経測定
気分状態評価
唾液ストレス指標
動画に関する主観アンケート
Cerebral blood flow measurement
Autonomic nervous function
Mood state
Salivary stress markers
Subjective survey on videos

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 動画鑑賞1 Watching videos1
介入2/Interventions/Control_2 動画鑑賞2 Watching videos2
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 40歳以上65歳以下の男女
2. 日本語を第一言語とする者
1. Males and females whose age is between 40 and 65 years old
2. Subjects who use Japanese as his/her primary language
除外基準/Key exclusion criteria 1.日常生活に支障をきたす聴覚障害または視覚障害を有している者
2.ペースメーカー等、心拍測定に支障のある機器を装着している者
3.試験参加前12か月以内に不整脈の症状がでた者
Subjects who
1.have hearing or visual impairment that interferes with daily life
2.are wearing a device that interferes with heart rate measurement (e.g., pacemaker)
3.developed symptoms of arrhythmia within 12 months
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
有晶
ミドルネーム
小原
Kuniaki
ミドルネーム
Obara
所属組織/Organization キリンホールディングス株式会社 Kirin Holdings Company, Limited
所属部署/Division name R&D本部 キリン中央研究所 Kirin Central Research Institute, Research & Development Division
郵便番号/Zip code 251-8555
住所/Address 神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1 湘南ヘルスイノベーションパーク Shonan-health-innovation-park 26-1 Muraoka-Higashi 2-chome Fujisawa Kanagawa Japan
電話/TEL 080-1930-9932
Email/Email k-obara@kirin.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
朋子
ミドルネーム
木谷
Tomoko
ミドルネーム
Kitani
組織名/Organization 浜松市役所 Hamamatsu City Hall
部署名/Division name 健康福祉部 健康増進課 Health Promotion Division
郵便番号/Zip code 432-8023
住所/Address 静岡県浜松市中区鴨江二丁目11番2号 2-11-2, Kamoe, Naka-ku, Hamamatsu, Japan.
電話/TEL 053-453-6125
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kenko@city.Hamamatsu.shizuoka.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kirin Holdings Company, Limited
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
キリンホールディングス株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kirin Holdings Company, Limited
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
キリンホールディングス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization キリンホールディングス株式会社 ヒト試験倫理審査委員会 Research Ethical Review Committee of Kirin Holdings Company, Ltd.
住所/Address 東京都中野区中野四丁目10番2号 中野セントラルパークサウス Nakano Central Park South, 4-10-2, Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-6837-4128
Email/Email 02976_Ni@kirin.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 15
最終更新日/Last modified on
2021 04 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049472
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049472

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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