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一般向け試験名/Public title

日本語
動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験

英語
Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験

英語
Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験

英語
Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動画鑑賞が脳機能へ及ぼす作用に関する単盲検クロスオーバー比較試験

英語
Effects of watching videos on brain function: a single-blind, crossover comparative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人男女

英語
Female and male adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
動画の鑑賞が脳機能へ及ぼす影響を明らかにする

英語
Investigating the effects of watching videos on brain function

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能検査の得点
(Serial 7 subtraction, Digit Vigilance, Alphabetic Working Memory, N-back)

英語
Cognitive function test score
(Serial 7 subtraction, Digit Vigilance, Alphabetic Working Memory, N-back)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脳血流測定
自律神経測定
気分状態評価
唾液ストレス指標
動画に関する主観アンケート

英語
Cerebral blood flow measurement
Autonomic nervous function
Mood state
Salivary stress markers
Subjective survey on videos

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
動画鑑賞1

英語
Watching videos1

介入2/Interventions/Control_2

日本語
動画鑑賞2

英語
Watching videos2

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.　40歳以上65歳以下の男女
2. 日本語を第一言語とする者

英語
1. Males and females whose age is between 40 and 65 years old
2. Subjects who use Japanese as his/her primary language

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.日常生活に支障をきたす聴覚障害または視覚障害を有している者
2.ペースメーカー等、心拍測定に支障のある機器を装着している者
3.試験参加前12か月以内に不整脈の症状がでた者

英語
Subjects who
1.have hearing or visual impairment that interferes with daily life
2.are wearing a device that interferes with heart rate measurement (e.g., pacemaker)
3.developed symptoms of arrhythmia within 12 months

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	有晶
ミドルネーム
姓	小原

英語

名	Kuniaki
ミドルネーム
姓	Obara

所属組織/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社

英語
Kirin Holdings Company, Limited

所属部署/Division name

日本語
R&D本部　キリン中央研究所

英語
Kirin Central Research Institute, Research & Development Division

郵便番号/Zip code

251-8555

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1 湘南ヘルスイノベーションパーク

英語
Shonan-health-innovation-park 26-1 Muraoka-Higashi 2-chome Fujisawa Kanagawa Japan

電話/TEL

080-1930-9932

Email/Email

k-obara@kirin.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	木谷

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Kitani

組織名/Organization

日本語
浜松市役所

英語
Hamamatsu City Hall

部署名/Division name

日本語
健康福祉部　健康増進課

英語
Health Promotion Division

郵便番号/Zip code

432-8023

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区鴨江二丁目11番2号

英語
2-11-2, Kamoe, Naka-ku, Hamamatsu, Japan.

電話/TEL

053-453-6125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenko@city.Hamamatsu.shizuoka.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社　ヒト試験倫理審査委員会

英語
Research Ethical Review Committee of Kirin Holdings Company, Ltd.

住所/Address

日本語
東京都中野区中野四丁目10番2号　中野セントラルパークサウス

英語
Nakano Central Park South, 4-10-2, Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6837-4128

Email/Email

02976_Ni@kirin.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049472

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