UMIN試験ID | UMIN000043341 |
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受付番号 | R000049484 |
科学的試験名 | オタネニンジン属植物、エキスまたはジンセノシドの経口摂取による運動時の持久力への効果:メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/01 |
最終更新日 | 2022/03/14 15:36:09 |
日本語
オタネニンジン属植物、エキスまたはジンセノシドの経口摂取による運動時の持久力への効果:メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
英語
The effects of ingestion of Panax genus plants, extracts, or ginsenosides intake on exercise endurance- A systematic review with Meta-analysis.
日本語
オタネニンジン属植物またはジンセノシドのシステマティック・レビュー
英語
A systematic review of Panax genus plants or ginsenosides.
日本語
オタネニンジン属植物、エキスまたはジンセノシドの経口摂取による運動時の持久力への効果:メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
英語
The effects of ingestion of Panax genus plants, extracts, or ginseno-sides intake on exercise endurance- A systematic review with Me-ta-analysis.
日本語
オタネニンジン属植物またはジンセノシドのシステマティック・レビュー
英語
A systematic review of Panax genus plants or ginsenosides.
日本/Japan |
日本語
運動・代謝機能に支障のない18歳以上の成人を対象とした。
英語
Adult volunteers who have no problems with motor and metabolic functions.
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本レビューでは、オタネニンジン属植物、エキスまたはジンセノシドの経口摂取がプラセボ食品の経口摂取と比較して、運動時の持久力に影響を与えるかを検証する。
英語
The object of this review is to evaluate the effect on exercise endurance by ingestion of food containing Panax genus plants, extracts or ginsenosides compared with the intake of placebo food.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
運動時の持久力。
英語
Exercise endurance.
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
P (参加者): 運動・代謝機能に支障のない18歳以上の成人※1
I(介入): トチバニンジン属植物またはそのエキス(100mg/日以上)、あるいはジンセノシド類(4mg/日以上)の経口摂取※2
C(対照): プラセボ食品の経口摂取
O(アウトカム):
主要アウトカム:運動時の持久力
S:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験、準ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験
学術雑誌に掲載された原著論文、臨床試験登録データベース、学会要旨・灰色文献などの文献を対象とする。
文献検索に用いるキーワードは英語または日本語のみを用いて検索を行う。また一部の学術雑誌を対象にハンドサーチを実施する。
※1:アスリートや運動部に所属している者、軍人など運動を日常的に実施し、筋肉量や運動機能が一般人とは明らかに異なる等、特徴的な運動機能を保持するものが参加者の場合、全体解析でも採用するが、層別解析の対象とする。
疾病罹患者も対象者とするが、運動機能に影響を及ぼすと考えられる疾病罹患者は除く。四肢の運動機能に関する疾病については、試験結果に影響がないと論文中にて判定されている場合は採用する。
※2:先行研究から、単回摂取も採用文献に含めることとし、12週間までの継続摂取を含めることとした。
英語
Participants: Adult volunteers who have no problems with motor and metabolic functions. *1
Intervention: One-time or continuous intake of food containing Panax genus plants, or their extract (more than 100mg/day), or ginsenosides (more than 4mg/day) *2
Comparison: Intake of placebo food.
Outcome:
Primary outcome: exercise endurance.
Study design: randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group trial / randomized, double-blinded, placebo-controlled cross-over trial/ quasi-randomized, double-blind, placebo-controlled controlled trial.
The literature to be included will be made up of original papers, information on clinical trial registered databases, abstracts, and grey literature.
The keywords used in the literature search will be in English or Japanese only. Hand-search will also be conducted on some scientific journals.
*1: Studies with participants who have characteristic exercise ability like athletes, belong sports teams or military will be included but will be subgroup analysis.
Studies with participants who have disease or illness will be included, except those affected by disease impacting their physical exercise ability. Participants with diseases related to motor function of the limbs judged to have physical exercise ability will be included.
*2: According to previous study, single intake and continuous intake up to 12 weeks was included.
日本語
PICOSに適合しない試験の文献は除外する。
参加者について、未成年・妊産婦(計画しているものを含む)・授乳婦を除く。また、運動機能に影響を及ぼすと考えられる疾病(心血管系、呼吸器系、内分泌系、消化器系、その他特定臓器の機能不全、がん等の急性または慢性の疾患)に罹患しているものを除く。
介入について、摂取時において剤型、形態、消化・吸収が特殊(特定の臓器における消化吸収を免れるなど)な食品については除外する。
対照について、無介入は除外する。
英語・日本語以外で記載された文献は検証・データ抽出に支障を生じるため対象外とする。
英語
Literature which does not meet key inclusion criteria will be excluded.
Participants who are planning or currently pregnant or breastfeeding, and children (persons under 18 years), will be excluded from this study. If participants have conditions such as any acute or chronic diseases: cardiovascular, pulmonary, endocrine system, gastrointestinal system, and other organ dysfunction, or cancer, they will be excluded.
The studies will be excluded from using special dosage form food like foods to avoid digestion or absorption by the gastrointestinal system as intervention foods.
For the control group, no intervention is excluded.
Literature not written in English or Japanese will be excluded due to inability to verify and perform data extraction.
日本語
名 | 慎悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 池内 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeuchi |
日本語
丸善製薬株式会社
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co.,Ltd.
日本語
研究開発本部
英語
Research & Development div.
729-3102
日本語
広島県福山市新市町相方1089-8
英語
1089-8, Sagata, Shinnichi-cho, Fukuyama city, Hiroshima, Japan
0847526262
s-ikeuchi@maruzenpcy.co.jp
日本語
名 | 慎悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 池内 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeuchi |
日本語
丸善製薬株式会社
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co.,Ltd.
日本語
研究開発本部
英語
Research & Development div.
729-3102
日本語
広島県福山市新市町相方1089-8
英語
1089-8, Sagata, Shinnichi-cho, Fukuyama city, Hiroshima, Japan
0847526262
s-ikeuchi@maruzenpcy.co.jp
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その他
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., LTD.
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丸善製薬株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., LTD.
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丸善製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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研究協力者
上岡洋晴 東京農業大学大学院 教授
責任研究者は東京農業大学大学院博士後期課程に在籍している。
英語
Professor
Hiroharu Kamioka, Graduate School of Tokyo University of Agriculture
The lead principal investigator is enrolled in the doctoral program at the Graduate School of Tokyo University of Agriculture.
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英語
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メタアナリシスのため、該当なし
英語
NA
日本語
メタアナリシスのため、該当なし
英語
NA
NA
NA@NA
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2072-6643/14/6/1185
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【文献検索】
研究論文、システマティック・レビューおよび臨床試験登録について、12種のデータベースおよび3種のインターネット上の検索エンジンから検索する。開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までに公表された研究を検索対象とする。上記作業はレビュアーAと検索担当者B、および外部委託にて実施する。
さらに、検索の網羅性を高めるため、ハンドサーチを実施する。ハンドサーチは丸善製薬株式会社に所蔵のある学術雑誌を対象とする。上記作業はレビュアーA、Cがそれぞれ独立して実施する。2名の評価に不一致がある場合は協議して決する。さらに疑義がある場合には研究者Dと相談の上決定する。
【文献選択およびデータ抽出】
適格基準(PICOS)に基づきレビュアーA、Cが独立して文献のスクリーニング、データの抽出を実施する。
【バイアスリスクおよび非直接性の評価】
レビュアーA、Cが独立してバイアスリスクおよび非直接性を評価する。バイアスリスクの評価には、コクラン共同計画のレビュー・マニュアルの7項目のチェックリストを用いる。
2名の評価に不一致がある場合は協議して決する。さらに疑義がある場合には研究者Dと相談の上決定する。
【メタアナリシス】
複数のランダム化比較試験で異質性が無い、あるいは無視できる場合にのみ、レビュアーAがReview Manager 5.3 (RevMan 5)を用いて、介入食品の基原植物種ごとにメタアナリシスを実施する。メタアナリシス実施後は、システマティック・レビューの専門家である研究協力者Eにより、結果の確認を行う。
試験毎の効果の差を考慮し、変量効果モデルにて行い、効果推定量には標準化平均値差(SMD)を用い、95%信頼区間を示す。異質性の評価はフォレストプロットの確認、Cochrane QのP値、I^2値(I統計量)から評価する。
評価対象文献の特性によって、追加解析を実施する。
【その他のバイアスリスク】
不精確・非一貫性・出版バイアスはGRADEシステムの手法に従って評価を行う。
【プロトコルについて】
詳細なプロトコルは、登録者の所属組織の管理システムにて保管している。
本登録サイトでは文字数制限により表記できないので、詳細事項の開示を希望する場合には、登録者の連絡先に直接問い合わせすること。
英語
(Search)
Reviewer A, searcher B, and an outsourcing searcher will search 12 databases and 3 internet search engines for studies from the beginning of each database to the search date.
Reviewers A and C will independently search journals in the possession of Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.
(Data extraction)
Reviewers A and C will independently apply all criteria to the full text of articles that have passed the first eligibility screening. Disagreement and uncertainties will be resolved by discussion with researcher D.
(Risk of bias assessment and Indirectness evaluation)
Reviewers A and C will independently assess the quality of articles and evaluate the indirectness of articles. A full quality appraisal of these papers will be made using a check list (7 items) from the Cochrane Handbook for interventional trials.
Disagreements and uncertainties will be resolved by discussion with researcher D.
(Meta-analysis)
Only when no or limited heterogeneity is found in multiple randomized controlled trials, will reviewers A and C perform a meta-analysis of Panax species using RevMan 5.3.
After the meta-analysis is carried out, the results will be confirmed by research collaborator E, who is an expert in systematic review.
Meta-analysis will be conducted with a random effect model considering the differences among studies, using standardized mean difference for effect estimate and 95%CI. Estimated heterogeneity will be judged with forest plot, P or Cochrane Q, and I2.
Additional analysis will be performed according to the characteristics of the literature to be evaluated.
(Other bias risk)
Imprecision, inconsistency, and publication bias of this study will be evaluated with the GRADE system.
(Protocol)
The protocol of this study cannot be completely explained here because of limitations of this site. Protocol details are archived at the organization of the "Principal investigator". For full protocol details, contact the "Contact person" directly.
2021 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049484
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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