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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000043343
受付番号 R000049487
科学的試験名 遠位橈尺関節不安定性の定量的評価と介入効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/16
最終更新日 2021/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 遠位橈尺関節不安定性の定量的評価と介入効果 Quantitative assessment of distal radioulnar joint instability and intervention effects
一般向け試験名略称/Acronym 遠位橈尺関節不安定性の定量的評価と介入効果 Quantitative assessment of distal radioulnar joint instability and intervention effects
科学的試験名/Scientific Title 遠位橈尺関節不安定性の定量的評価と介入効果 Quantitative assessment of distal radioulnar joint instability and intervention effects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 遠位橈尺関節不安定性の定量的評価と介入効果 Quantitative assessment of distal radioulnar joint instability and intervention effects
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 遠位橈尺関節不安定性を有する整形外科疾患、車椅子使用者、健常者 Orthopedic disease with distal radial joint instability, wheelchair users, healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 超音波検査装置と自動振動装置を用いた遠位橈尺関節不安定性の定量評価を行い臨床症状との関連を調査すること。リハビリテーション介入効果の安全性と有効性を評価すること。 To quantitatively assess distal radioulnar joint instability using an ultrasound system and an cyclic compression device and to investigate its relationship to clinical symptoms. To evaluate the safety and efficacy of rehabilitation interventions.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 遠位橈尺関節不安定性
上肢機能(筋力、関節可動域、質問紙など)
Distal radioulnar joint instability
Upper extremity function (muscle strength, range of motion, questionnaires, etc.)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 基本情報
医学的情報
Basic Information
Medical Information

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 遠位橈尺関節不安定性の定量評価を行う(左右一回ずつ)
遠位橈尺関節不安定性に対するリハビリテーションを実施する(生活指導やテーピング)
We quantitatively assess distal radioulnar joint instability (once on each side).
We provide rehabilitation for distal radioulnar joint instability (teaching activities of daily living and taping).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 遠位橈尺関節不安定性を有する患者または、健常者、または車椅子使用者 Patients with distal radioulnar joint instability, or healthy individuals, or wheelchair users
除外基準/Key exclusion criteria 遠位橈尺関節不安定性を有する患者:
①急性の状態悪化を認める者。
②認知機能低下
③主治医が不適当と認めた患者
健常者:
①両上肢に疾患がない者。
車椅子使用者:
①急性の状態悪化を認める者。
②認知機能低下
③主治医が不適当と認めた患者
Patients with distal radioulnar joint instability.
(1) Patients with acute deterioration of the condition.
(2) Decline in cognitive function.
(3) The patient who judged that the medical doctor was inappropriate.
Healthy individuals:
(1) Persons with no disease in both upper limbs.
Wheelchair users:
(1) Patients with acute deterioration of the condition.
(2) Decline in cognitive function.
(3) The patient who judged that the medical doctor was inappropriate.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
唯根
Hiroshi
ミドルネーム
YUINE
所属組織/Organization 茨城県立医療大学 Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code 300-0394
住所/Address 茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2 4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL 029-840-2220
Email/Email yuinehi@ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
唯根
Hiroshi
ミドルネーム
YUINE
組織名/Organization 茨城県立医療大学 Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code 300-0394
住所/Address 茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2 4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL 029-840-2220
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuinehi@ipu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 茨城県立医療大学 Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
茨城県立医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 茨城県立医療大学 Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
茨城県立医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東京医科大学茨城医療センター Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 茨城県立医療大学倫理審査委員会 Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Institutional Review Board
住所/Address 茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2 4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/Tel 029-840-4000
Email/Email ishiika@ipu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 茨城県立医療大学付属病院(茨城県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2027 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 16
最終更新日/Last modified on
2021 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049487
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049487

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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