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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043371
受付番号 R000049520
科学的試験名 健常者に対する骨盤運動の中間位での静止性収縮が同側の膝関節伸展筋力と膝関節屈曲筋力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/19
最終更新日 2021/02/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 骨盤の運動が膝を曲げる筋力と膝を伸ばす筋力に及ぼす効果 Effect of pelvic exercise on knee flexion and extension
一般向け試験名略称/Acronym 骨盤の運動が膝を曲げる筋力と膝を伸ばす筋力に及ぼす効果 Effect of pelvic exercise on knee flexion and extension
科学的試験名/Scientific Title 健常者に対する骨盤運動の中間位での静止性収縮が同側の膝関節伸展筋力と膝関節屈曲筋力に及ぼす影響 Cumulative effect of static contraction of lower body muscle resistance on knee flexor and knee extensor strength in healthy subjects.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常者に対する骨盤運動の中間位での静止性収縮が同側の膝関節伸展筋力と膝関節屈曲筋力に及ぼす影響 Cumulative effect of static contraction of lower body muscle resistance on knee flexor and knee extensor strength in healthy subjects.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人(下肢への直接アプローチが困難な者) Healthy subjects (People who have difficulty in direct rehabilitation of the lower limbs)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 骨盤のPNFパターンの前方挙上の中間域での性収縮促通手技であるSCPD手技 (Sustained contraction of posterior depression; SCPD 手技)とその拮抗パターンである骨盤のPNF パターンの前方挙上の中間域での静止性収縮促通手技SCAE手技(Sustained Contraction of Anterior Elevation; SCAE 手技)が膝関節伸展筋力と膝関節屈曲筋力に及ぼす遠隔後効果を検証する。 The purpose of this study is to examine the effects of SCPD (Sustained contraction of posterior depression; SCPD) and SCAE (Sustained Contraction of Anterior Elevation; SCAE) on knee extension strength and knee flexion strength.

目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膝関節伸展筋力
膝関節屈曲筋力
Knee flexor muscles.
Knee extensor muscles.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 SCPD手技(負荷量:30%MVC、回数:5秒保持を10回)
膝関節伸展または屈曲筋力測定
ウォッシュアウト(1日)
SCAE手技(負荷量:30%MVC、回数:5秒保持を10回)
膝関節伸展または屈曲筋力測定
SCPD (Training intensity: 30% MVC, number of times: hold 10 times for 5 seconds).
Measure knee extension or flexion muscle strength.
Washout period (1 day).
SCAE (Training intensity: 30% MVC, number of times: 5 seconds holding 10 times).
Measure knee extension or flexion muscle strength.
介入2/Interventions/Control_2 SCAE手技(負荷量:30%MVC、回数:5秒保持を10回)
膝関節伸展または屈曲筋力測定
ウォッシュアウト(1日)
SCPD手技(負荷量:30%MVC、回数:5秒保持を10回)
膝関節伸展または屈曲筋力測定
SCAE (Training intensity: 30% MVC, number of times: hold 10 times for 5 seconds).
Measure knee extension or flexion muscle strength.
Washout period (1 day).
SCPD (Training intensity: 30% MVC, number of times: 5 seconds holding 10 times).
Measure knee extension or flexion muscle strength.

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 利き脚が右の健常者 A healthy person with the right dominant leg.
除外基準/Key exclusion criteria 神経学的疾患の既往がある
利き脚が左である
People with a history of neurological disorders.
The person whose dominant leg is on the left.
目標参加者数/Target sample size 32

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
保原
Rui
ミドルネーム
Hobara
所属組織/Organization 苑田第二病院 Sonoda Second Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 121-0813
住所/Address 東京都足立区竹の塚4丁目2-17 4-2-17, Takenotsuka, Adachi-ku, Tokyo, Japan.
電話/TEL 03-3850-5723
Email/Email daiyasan@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
保原
Rui
ミドルネーム
Hobara
組織名/Organization 苑田第二病院 Sonoda Second Hospital
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 121-0813
住所/Address 東京都足立区竹の塚4丁目2-17 4-2-17, Takenotsuka, Adachi-ku, Tokyo, Japan.
電話/TEL 03-3850-5723
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email daiyasan@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Sonoda Second Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
苑田第二病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 PNF Society of Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本PNF学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人社団苑田会 苑田会人工関節センター病院 苑田会倫理審査委員会事務局 Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
住所/Address 121-0064東京都足立区保木間1-21-10 1-21-10, Takenotsuka, Adachi-ku, Tokyo, Japan.
電話/Tel 03-5831-1811
Email/Email irb@sonodakai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 18
最終更新日/Last modified on
2021 02 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049520
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049520

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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