UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043436
受付番号 R000049526
科学的試験名 ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2021/02/25
最終更新日 2024/03/11 11:41:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究

英語
Studies on effectiveness and prevalence of Parent Training for nursery teacher

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究

英語
Studies on effectiveness and prevalence of Parent Training for nursery teacher

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究

英語
Studies on effectiveness and prevalence of Parent Training for nursery teacher

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究

英語
Studies on effectiveness and prevalence of Parent Training for nursery teacher

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害

英語
Children with developmental special needs

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、保育士が実施するペアレント・トレーニング保育士版(ティーチャー・トレーニング)でも、作業療法士と同様の結果が出せるか検討することである

英語
The purpose of this study is considering whether the same outcome of teacher training by nursery as Occupational Therapist.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ティーチャー・トレーニング実施１か月前、実施直前、実施直後、終了1か月後に、参加者が
「子どもの行動チェックリスト（C-TRF）」を記入する。

英語
The participants of teacher training complete the Caregiver-Teacher Report Form(C-TRF) on one month prior, just before, right after and one month after.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ティーチャー・トレーニング（1回60分、全10回を隔週）を用いて介入する。各回テーマに沿って学習し、参加者はホームワークを各園にて対象児に実施する。ホームワークの内容は、対象児の行動観察、スペシャルタイムの実施、プラスのほめ方の実施、達成しやすい指示を出すこと、トークン表づくりである

英語
We intervene the participants by the teacher training. 60minutes each session and all ten session every other week. The participants study the session theme, and do homework in the nursery school directed at the target child. The homework includes the observation to the target child, doing the special time, doing the praising, doing the instructions and making the token list.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 ヶ月/months-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象児：診断名はなく特別な支援を受けていない子どものうち、保護者が本研究の参加に同意を得られた児とする
対象者（保育士）：上記の対象児を担当する保育士で、ティーチャー・トレーニングに参加してその子供への対応の仕方について学びたいという意思があり、研究参加に同意が得られたもの

英語
The child has no diagnosis and no special supporting and his or her parent consent to this study.
The teacher of the target child, and will study the better communicate the child and consent to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
対象児：ホームワークの対象になることで精神的な負担が予想される児や、保護者から同意を得られない児は除外する。
対象者(保育士）：ホームワークが課せられる、ホームワークを他の対象者の前で報告することを課せられると精神的疲労が予想されるもの、研究参加の同意が得られないものは除外する

英語
The child can take emotional strain by the homework and his or her parent does not consent to this study.
The teacher can take emotional strain by the homework and reporting in other teachers, does not consent to this study.

目標参加者数/Target sample size

18


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 はるか
ミドルネーム
姓 十枝

英語
名 Haruka
ミドルネーム Toeda
姓 Umemoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/TEL

027-220-8953

Email/Email

to.haruka@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 はるか
ミドルネーム
姓 十枝

英語
名 Haruka
ミドルネーム Toeda
姓 Umemoto

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/TEL

027-220-8953

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

to.haruka@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/Tel

027-220-8953

Email/Email

to.haruka@gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 02 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 11 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 02 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 11 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名