UMIN試験ID | UMIN000043378 |
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受付番号 | R000049529 |
科学的試験名 | 進行性腎細胞癌患者におけるSunitinib血中濃度測定の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/19 |
最終更新日 | 2021/02/19 14:32:36 |
日本語
進行性腎細胞癌患者におけるSunitinib血中濃度測定の有用性の検討
英語
Usefulness of monitoring sunitinib plasma concentration for the patients with metastatic renal cell carcinoma
日本語
Sunitinibの血中濃度測定
英語
Monitoring for plasma concentration of sunitinib
日本語
進行性腎細胞癌患者におけるSunitinib血中濃度測定の有用性の検討
英語
Usefulness of monitoring sunitinib plasma concentration for the patients with metastatic renal cell carcinoma
日本語
Sunitinibの血中濃度測定
英語
Monitoring for plasma concentration of sunitinib
日本/Japan |
日本語
転移性腎細胞癌
英語
metastatic renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行性腎細胞癌に対する治療効果を最大限に引き出すために、sunitinib血中濃度のモニタリングを行うこと。
英語
To monitor sunitinib plasma concentration in order to bring out maximum treatment effect for the patients with metastatic renal cell carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
sunitinib血中濃度
英語
sunitinib plasma concentration
日本語
無増悪期間、有害事象発生率
英語
progression free survival periods, rate of adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:Sunitinib投与終了まで
量:標準投与
英語
Periods: to finish of sunitinib treatment
Amount: standard
日本語
期間:Sunitinib投与終了まで
量:隔日投与
英語
Periods: to finish of sunitinib treatment
Amount: alternative
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・転移巣の病変部が測定可能である進行性腎細胞癌患者
・進行性腎細胞癌に対し、sunitinibが投与を予定された患者
英語
1 Patients with metastatic renal cell carcinoma who have measurable regions
2 Patients who are scheduled sunitinib treatment
日本語
・肝・腎機能障害を有する患者(施設基準値の2倍以上)
・重度の心不全患者
英語
1 with liver and/or renal dysfunction (over ULNx2)
2 with severe heart failure
40
日本語
名 | 康司郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大庭 |
英語
名 | Kojiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohba |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
泌尿器科・腎移植外科
英語
Department of Urology and Renal Transplantation
852-8501
日本語
長崎県長崎市 坂本1丁目7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan
+81958197340
ohba-k@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 康司郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大庭 |
英語
名 | Kojiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohba |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
泌尿器科・腎移植外科
英語
Department of Urology and Renal Transplantation
852-8501
日本語
長崎県長崎市 坂本1丁目7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan
+81958197340
ohba-k@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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英語
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その他
英語
Nagasaki University Hospital
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長崎大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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長崎大学病院 泌尿器科・腎移植外科
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎県長崎市 坂本1丁目7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan
+81958197340
ohba-k@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
64
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |