UMIN試験ID | UMIN000043379 |
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受付番号 | R000049530 |
科学的試験名 | 試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響 -無作為化二重盲検2剤2期クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/24 |
最終更新日 | 2021/09/29 17:07:14 |
日本語
試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響
-無作為化二重盲検2剤2期クロスオーバー試験-
英語
To investigate the effect of the test food on blood kinetics of the indicator components A and B.
-Randomized, double-blind, two-drug, two-stage crossover study-
日本語
試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響
英語
To investigate the effect of the test food on blood kinetics of the indicator components A and B.
日本語
試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響
-無作為化二重盲検2剤2期クロスオーバー試験-
英語
To investigate the effect of the test food on blood kinetics of the indicator components A and B.
-Randomized, double-blind, two-drug, two-stage crossover study-
日本語
試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響
英語
To investigate the effect of the test food on blood kinetics of the indicator components A and B.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品が指標成分AおよびBの血中動態に及ぼす影響を検討すること。
英語
To investigate the effect of the test food on blood kinetics of the indicator components A and B.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
指標成分Aの血中濃度-時間曲線下面積(AUC)。
英語
Area under the blood concentration-time curve of A.
日本語
試験食品摂取後各時点の指標成分A及びBの血中濃度。
指標成分Aの最高血中濃度(Cmax)、最高血中濃度到達時間(Tmax)。
指標成分BのAUC、Cmax、Tmax。
英語
Blood concentration of A and B at each time point after ingestion of the test food.
Cmax,Tmax of A.
AUC,Cmax,Tmax of B.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品摂取-対照食品摂取
英語
Intake of test food-Intake of control food.
日本語
対照食品摂取-被験食品摂取
英語
Intake of control food-Intake of test food.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢20歳以上50歳未満
2.日本人の男女
英語
1.Between the ages of 20 and 50 years old.
2.Japanese males and females.
日本語
1.重篤な疾患既往がある、または、治療をしている者
2.消化吸収に影響のある疾患既往や、現病歴がある、あるいは治療中の者
3.虫垂切除を除く、消化管切除手術歴のある者
4.試験期間中、試験に影響する可能性のある健康食品、サプリメント、医薬品を中止できない者
5.試験に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者
6.喫煙習慣がある者
7.経時採血が困難な者
8.妊娠している者、または本研究期間中に妊娠、授乳の予定のある者
9.その他、試験責任者または担当者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects who have a history of or undergoing treatment for a serious disease.
2.Subjects who have a history of or undergoing treatment for diseases that affect digestion and absorption.
3.Subjects who have a history of gastrointestinal resection surgery, excluding appendicectomy.
4.Subject who can`t discontinue health foods, supplements, or medications that may affect the study during the study period.
5.Subjects who may have allergies related to the test food.
6.Subjects who have a smoking habit.
7.Subjects who have difficulty in taking blood samples.
8. Subjects who are pregnant or plan to become pregnant or breastfeed during this study.
9.Subjects who are judged by principal investigator or the person in charge to be unsuitable as subjects.
14
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 瑞季 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 |
英語
名 | Mizuki |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3510
mizuki1604@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ファンケル 臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Committee of FANCL Corporation
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3657
akihide_nisihara@fancl.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049530
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049530
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |