UMIN試験ID | UMIN000044349 |
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受付番号 | R000049532 |
科学的試験名 | 人工弁置換術後人工弁機能不全の病態解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2023/12/03 10:11:39 |
日本語
人工弁置換術後人工弁機能不全の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of artificial valve dysfunction after bioprosthetic valve replacement
日本語
人工弁置換術後人工弁機能不全の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of artificial valve dysfunction after bioprosthetic valve replacement
日本語
人工弁置換術後人工弁機能不全の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of artificial valve dysfunction after bioprosthetic valve replacement
日本語
人工弁置換術後人工弁機能不全の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of artificial valve dysfunction after bioprosthetic valve replacement
日本/Japan |
日本語
生体弁置換術後生体弁機能不全
英語
structural valve deterioration after bioprosthetic valve replacement
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工弁機能不全(SVD)とは、生体弁を用いた人工弁置換術後に弁口面積の狭小化による狭窄症や、弁尖のtearによる逆流症が出現することで、一般的には植え込み後10ー15年後頃より緩徐に進行することが多いが、急激に進行し急性心不全を引き起こすケースも存在し、そのような場合は緊急手術を行ったとしても予後は不良である。SVDの病態についてはまだ不明な点が多く、石灰化が弁口面積の狭小化及び弁尖のtearの両方に関与するという報告はあるが、どの段階から石灰化が進行するか、またどのような患者で石灰化が進行しやすいのか、用いる生体弁による差異があるのかどうかなどの詳細な研究はなされていない。
近年、血管や大動脈弁の石灰化が骨形成と同様のプロセスを経て形成されることが明らかになりつつあるが、SVDの病態に同様のプロセスが関与しているかどうかは明らかではない。本研究では、骨病変を検出するモダリティーである18FーNaF PETを用いて生体弁の石灰化を評価し、その後のSVDの進行を、心臓超音波検査を用いて追跡することで、SVDの早期の病態に石灰化が関与することを明らかにし、またSVDを発症した群・しなかった群でのPETと心臓CT検査・採血検査などの結果を解析し、どのような患者でSVDが起こりやすいのか検証することで、生体弁置換術後のSVDの病態解明を行うことを目的とする。
英語
Structural valve deterioration(SVD), such as progressive valve narrowing and leaflet tears, often occurs after bioprosthetic valve replacement, however the pathophysiology of SVD is still unknown. Recently, It is becoming clear that calcification of vessels or native aortic valve is formed through a process similar to bone formation.It is not clear whether a similar process is involved in the pathology of SVD, and the difference in SVD progression between the bioprosthetic valves used in SAVR and TAVR has not been studied. 18F-NaF positron emission tomography(PET) has been receiving great attention for imaging of tissue calcification including atherosclerosis. Herein we aim to analyze whether calcification is involved in the pathological condition of SVD and in what kind of patients it is easy to calcify by detecting calcified lesions by 18F-NaF PET, and to elucidate the pathophysiology of SVD.
その他/Others
日本語
病態解明
英語
Elucidation of pathology
日本語
人工弁置換術後のSVDの発生とPET検査の結果に相関があるか
英語
To assess whether there a correlation between the occurrence of svd after artificial valve replacement and the result of PET examination or not
日本語
SVDが起こりやすいのはどのような患者か、用いる弁の種類で差異があるかどうか
英語
To assess what patients are more likely to have SVD and whether there are differences in the type of valves used
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
当院で生体弁による人工弁置換術を施行しフォローアップしている患者の中から、インフォームド・コンセントを得られた患者に18F-NaF PETの撮影を行う。PET画像と心電図同期CT画像を重ね合わせ、人工弁の位置を特定しstandardized uptake value (SUV) max/meanを計測する。次に右房内をbackgroundとして同様の計測を行い、target-to-background ratio (TBR) max/meanを計測する。心臓超音波検査の結果とPETの結果の相関関係を検討する。また、PET検査後もSVDの進行がないかどうか、心臓超音波検査を定期的にフォローし追跡する。
英語
18F-NaF PET will be performed for patients after bioprosthetic valve replacement at our institute who have given informed consent. Standardized uptake value (SUV) max/mean of 18F on bioprosthetic valve and target-to-background ratio (TBR) max/mean, which is a ratio of 18F uptake on valve and right atrium(background), will be calculated and analyzed the correlation with SVD detected by TTE. The progression of SVD of the patients will be also carefully followed up after PET.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で人工弁置換術を施行後、フォローアップしている患者
英語
Patients who have undergone bioprosthetic valve replacement at our institutel and are following up
日本語
20歳未満、担癌患者
英語
Age under 20 years old, cancer-bearing patients
80
日本語
名 | 繁 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Miyagawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3154
sawa-p@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 愛 |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 |
英語
名 | Ai |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3154
a-shibamoto@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Cardiovascular Surgery
日本語
日本語
心臓血管外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 心臓血管外科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3154
a-shibamoto@surg1.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
73
日本語
SAVR: n=51 (うちSVD診断後 n=5)
TAVR: n=22
英語
SAVR: n=51 (including 5 SVD patients)
TAVR: n=22
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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