UMIN試験ID | UMIN000043385 |
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受付番号 | R000049536 |
科学的試験名 | 新規入浴料の使用による安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/19 |
最終更新日 | 2021/05/10 13:57:19 |
日本語
新規入浴料の使用による安全性試験
英語
Safety evaluation of novel bath solution
日本語
新規入浴料の使用による安全性試験
英語
Safety evaluation of novel bath solution
日本語
新規入浴料の使用による安全性試験
英語
Safety evaluation of novel bath solution in patients with atopic dermatitis and xerosis
日本語
新規入浴料の使用による安全性試験
英語
Safety evaluation of novel bath solution in patients with atopic dermatitis and xerosis
日本/Japan |
日本語
軽症から中等症の乾燥性皮膚疾患者(アトピー性皮膚炎、乾皮症)
英語
Atopic dermatitis, Xerosis and the like with mild to moderate dry skin symptoms
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を4週間使用した場合の安全性及び有用性を確認することを目的とする。
英語
To confirm the safety and usefulness of the test bath solution after use for 4 weeks.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
皮膚所見(1)および有害事象(2) : 診察、アンケート、生活日誌
(1) 0週、2週、4週
(2) 2週、4週
英語
Skin findings(1) and adverse events(2) : dermatologist examination,questionnaire for skin condition and the impression of test bath solution,recording,daily life
(1) 0 week,2 week,4 week
(2) 2 week,4 week
日本語
乾燥・落屑症状の推移 : 診察、写真撮影
0週、2週、4週
英語
Improvement of dryness and desquamation : dermatologist examination,photographic recording
0 week,2 week,4 week
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
週5回以上、4週間入浴料を使用する
英語
Use of the test bath solution at least 5 times a week for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 軽症から中等症の乾燥性皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、乾皮症)を有する者
2. 被験部位に軽度から中等度の乾燥症状を有する者
3. 20歳以上69歳以下の日本人男女
4. 試験品並びに本試験の目的及び内容について十分な説明を受け、被験者本人の自由意思による試験参加の同意を文書により得た者
英語
1. Patients with mild to moderate dry skin symptoms(Atopic dermatitis,Xerosis and the like)
2. Patients with mild to moderate dry skin symptoms at the examination areas
3. Japanese men and women between the ages of 20 and 69
4. Patients giving written informed consent with his or her own will after receiving an adequate information about the test bath solution and aim of this study
日本語
1. 被験部位に試験に不適当な皮疹のある者
2. 酒さ様皮膚炎の症例、ステロイド皮膚症の者
3. 本試験の評価に影響を及ぼすと考えられる薬剤(ステロイド内服剤、免疫抑制剤等)を服用中、又は服用することが予想される者
4. 被験部位に対して医薬品、又は保湿剤を使用した者
5. 被験部位に対して試験品と同一用途の化粧品、又は医薬部外品を使用した者
6. 妊娠中の者
7. 授乳中の者
8. 過去に化粧品の使用により何回も重篤な皮膚症状を生じた経験のある者
9. その他、試験責任医師、又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Patients with rashes at the examination areas that intervene the evaluation
2. Patients with rosacea-like dermatitis or with steroid skin disease
3. Patients who take or anticipate to take medicines that affect the study such as oral steroids, immunosuppresant
4. Patients who have applied medicine or moisturizing agent over the examination areas
5. Patients who have applied cosmetics or quasi-medicine that have moisturizing effect
6. Pregnant women
7. Lactating women
8. Patients who have experienced severe skin symptoms many times due to the use of cosmetics in the past
9. Patients who are judged as inappropriate by principal investigator or sub-investigator with other reasons
40
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Center for Clinical Pharmacology
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, 004-0839, Japan
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Center for Clinical Pharmacology
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, 004-0839, Japan
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Shiseido Japan Co., Ltd.
日本語
資生堂ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |