UMIN試験ID | UMIN000043389 |
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受付番号 | R000049539 |
科学的試験名 | 閉塞性肺疾患に対する3剤配合吸入剤への変更治療の臨床経過調査ー前向き観察試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/20 |
最終更新日 | 2024/02/22 11:19:57 |
日本語
閉塞性肺疾患に対する3剤配合吸入剤への変更治療の臨床経過調査ー前向き観察試験ー
英語
A prospective observational study of switching to single-inhaler triple combinations in patients with obstructive pulmonary disease
日本語
閉塞性肺疾患に対する3剤配合吸入剤への変更治療の臨床経過調査ー前向き観察試験ー
英語
A prospective observational study of switching to single-inhaler triple combinations in patients with obstructive pulmonary disease
日本語
閉塞性肺疾患に対する3剤配合吸入剤への変更治療の臨床経過調査ー前向き観察試験ー
英語
A prospective observational study of switching to single-inhaler triple combinations in patients with obstructive pulmonary disease
日本語
閉塞性肺疾患に対する3剤配合吸入剤への変更治療の臨床経過調査ー前向き観察試験ー
英語
A prospective observational study of switching to single-inhaler triple combinations in patients with obstructive pulmonary disease
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患および気管支喘息
英語
Chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDあるいは気管支喘息患者において、3剤配合剤への変更効果を検討すること
英語
To investigate the effect of switching to single-inhaler triple therapy in patients with COPD or bronchial asthma
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
8週後のFEV1の変化
英語
A change of FEV1 after 8 weeks
日本語
8週後の症状スコア、FVC、IC、呼吸インピーダンス、FeNOの変化
英語
A change of symptom score, FVC, IC, respiratory impedance, FeNO after 8 weeks
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. COPDあるいは気管支喘息と診断されており、3剤配合吸入薬に変更する患者
英語
1. COPD or bronchial asthma patients who are planning to switch to single-inhaler triple therapy
日本語
1. 3ヶ月以内に気道感染を発症した患者
2. 医薬品添付文書の禁忌事項に当てはまる患者
英語
1. Patients with airway infection within 3 months
2. Patients who are contraindicative for single-inhaler triple therapy
50
日本語
名 | 泰介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Taisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
420-8527
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27番1号
英語
4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | 泰介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Taisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
420-8527
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27番1号
英語
4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka General Hospital, respiratory medicine
日本語
静岡県立総合病院
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
静岡県立総合病院臨床研究倫理委員会
英語
Shizuoka General Hospital IRB
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27番1号
英語
4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City, Japan
054-247-6111
chiken-sougou@shizuoka-pho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡県立総合病院(静岡県)
2021 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン(前向きコホート研究)、対象者の募集方法(2021年2月19日以降に当施設を受診した患者で選択基準に合致した者)、測定する項目(FEV1、FVC、IC、呼吸インピーダンス、FeNO)
英語
Study design (prospective cohort study), Recruitment method of subjects (Patients who visited our facility after Feb 19, 2021, and met the selection criteria), Items to be measured (FEV1, FVC, IC, respiratory impedance, FeNO)
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |