UMIN試験ID | UMIN000043396 |
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受付番号 | R000049544 |
科学的試験名 | 統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2023/11/08 18:16:59 |
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia :Pilot Randomized Controlled Trial
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関する研究
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia :Pilot Randomized Controlled Trial
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関する研究
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の患者に対し、ビデオ会議システムを用いた遠隔認知行動療法を通常診療群に上乗せして実施する群(vCBTp群)は通常群(TAU群)
に比較して効果があるかを検証する。
英語
To verify that the video-conference based cognitive behavioral therapy for psychosis (vCBTp) is significantly more effective than treatment as usual (TAU).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
陽性陰性症状評価尺度(PANSS)
試験開始前
試験終了後
英語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Pre vCBTp
Post vCBTp
日本語
ベック認知的洞察尺度日本版(BCIS-J)
改訂出来事インパクト尺度日本語版(IES-R)
生活の質尺度(EQ-5D-5L)
こころとからだの質問紙(PHQ-9)
全般性不安尺度(GAD-7)
試験開始前
試験終了後
英語
Japanese version of The Beck Cognitive Insight Scale (BCIS-J)
Impact of Event scale-Revised (IES-R)
Euro Qol 5 Dimension 5 level (EQ-5D-5L)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Pre vCBTp
Post vCBTp
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
遠隔認知行動療法群(7週間)
英語
Video-conference based cognitive behavioral therapy for psychosis(7weeks)
日本語
通常診療群(7週間)
英語
Treatment as usual(7weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)DSM-5における統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害のいずれかの診断基準を満たす者
(2)陽性陰性症状評価尺度PANSSのうち、陽性症状Positiveの7項目のうちのいずれかの1つの項目が7点中、3点以上の症状を有する者
(3)MacCAT-CR (The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research)において、本研究に対する同意能力が有ると認められた者
(4)抗精神病薬を3か月以上、一定量を安定に服薬して、今後3か月程度の薬物変更が予定されていない者
(5)ウェブ会議システムを利用した遠隔認知行動療法(vCBTp)を受けることができるインターネットとコンピューターの使用能力と環境を有する者
英語
(1) Patients who meet the diagnostic criteria for schizoaffective disorder, or delusional disorder in DSM-5
(2) About Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), those who have 3 or more points out of 7 points for any one of the 7 items of Positive Symptom
(3) Patients who are recognized as having the ability to consent to this study in MacCAT-CR (The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research)
(4) Patients who have taken antipsychotic drugs constantly for 3 months or more and are not planning to change their drugs for the next 3 months
(5) Patients who have the ability and environment to use the Internet and computers to receive video-conference based cognitive behavioral therapy for psychosis (vCBTp)
日本語
(1)アルコールや薬物依存などの重篤な嗜癖および物質依存症がある者
(2)精神発達遅滞を有する者、神経認知障害(認知症)を有する者
(3)切迫した自殺の危険性を有し、認知行動療法の中断が予想される者
(4)症状悪化に伴う自傷・他害行為のリスクが予測される者
(5)入院中の者
英語
(1) Patients with serious addiction and substance addiction such as alcohol or drug addiction
(2) Patients with mental retardation, those with neurocognitive impairment (dementia)
(3) Patients who are at risk of imminent suicide and are expected to discontinue cognitive behavioral therapy
(4)Patients who are predicted to be at risk of self-harm or other harmful behavior due to worsening symptoms
(5)Patients who are in the hospital
24
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝嶋 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushima |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
axaa4738@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Research Center for Child Mental Development,Department of Cognitive Behavioral Physiology
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千葉大学
日本語
千葉大学医学研究院
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学
日本語
英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
その他
日本語
その他
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
千葉大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Chiba university certified clinical research board
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-222-7171
hsp-chibacrc@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |