UMIN試験ID | UMIN000043393 |
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受付番号 | R000049545 |
科学的試験名 | ExTRaマッピングを用いた心房細動アブレーション治療の有用性を検討する 無作為化試験 (ROTATE) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2022/02/18 19:53:48 |
日本語
ExTRaマッピングを用いた心房細動アブレーション治療の有用性を検討する 無作為化試験 (ROTATE)
英語
The Randomized Controlled Trial Evaluating Utility of Catheter Ablation Us ing ExTRa mapping for Atrial Fibrillation
(ROTATE srudy)
日本語
ROTATE srudy
英語
ROTATE srudy
日本語
ExTRaマッピングを用いた心房細動アブレーション治療の有用性を検討する 無作為化試験 (ROTATE)
英語
Randomized cOntol Trial of catheter Ablation Targeting substrate detected by ExTRa mapping (ROTATE) Study
日本語
ROTATE srudy
英語
ROTATE srudy
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション 治療に おけるExTRa mappingを用いた治療が、再発性の心房性頻脈性 不整脈再発回避率を向上させるかについて検討す る。
英語
To evaluated the utility of ExTRa mapping-guided ablation for persistent atrial fibrillation in reducing recurrent tachyarrhythmias after procedure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
90日後以降の再発性心房性頻脈性不整脈
英語
Atrial arrhythmia recurrence beyond 90 days after catheter ablation for atrial fibrillation
日本語
・ 術中の心房細動停止率
・心房細動・心房頻拍回避率
・ 手技詳細(手技時間・焼灼回数・焼灼範囲)
・ 周術期合併症
・ 複数回手技後の再発性心房性頻脈性不整脈
・ExTRaガイドアブレーションの焼灼方法の治療成績(CONTROL-AFとの統合解析)
英語
Atrial fibrillation termination rate
Atrial fibrillation-free survival, atrial tachycardia-free survival
Procedure detail (procedure time, ablation number, ablation region)
Adverse events
Atrial arrhythmia recurrence beyond 90 days after repeat procedures
The difference of results compared between the different ExTRa-guide ablation in combined data with CONTROL-AF study
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ExT Raガイドの心房アブレーション治療(最初の20例は %NP>35%かつ低電位<0.5mVの部分のみを焼 灼し、次の20例は%NP>35%の部分を全て焼灼)を 行 い、ニフェカラント 0.3mg/kgを静脈投与した後に15分後にも心房細動が停止しない場合には 電 気的除細動にて洞調律に復帰させる。
英語
Atrial sites of high %NP (%NP >35% and LVZ <0.5mV for the first 20 pts., and %NP >35% for the next 20 pts) were ablated, and electrical car diversion was performed when sinus resta nd electrical cardiversion was performed when sin us restoration was not obtained in 15 minutes after injection of Nifekalant 0.3mg/kg
日本語
肺静脈隔離のみで追加治療なし
英語
No additional ablation after pulmonary veins isolation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 持続性AFに対して初回のアブレーションを行 う 患者
2) 少なくとも1年のフォローアップが可能な患者 3) インフォームドコンセントの得られた患者
英語
First time ablation procedure for persistent atri al fibrillation
Patients who can be followed for at least 1-year after procedure
Patients from who we get written informed consent
日本語
1) 肺静脈隔離術により洞調律に復帰した症例
2) 心房細動根治術(MAZE手術等)の既往のある患 者
英語
Patients whose atrial fibrillation was restored after only pulmonay veins isolation
Patients who received ablation procedure or MAZE procedure for for atrial fibrillation before enrollment
80
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 静田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shizuta |
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京都大学医学部附属病
英語
Kyoto University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
606-8507
日本語
京都府 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4254
shizuta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 徹真 |
ミドルネーム | |
姓 | 川治 |
英語
名 | Tetsuma |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaji |
日本語
三菱京都病院
英語
Mitsubisi Kyoto Hospital
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心臓内科
英語
Department of Cardiology
615-8087
日本語
京都市西京区桂御所町1番地
英語
1 Katsura Gosho-cho, Nishikyo-ku, Kyoto
075-381-2111
kawaji@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病
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英語
日本語
無し
英語
Operation Cost Grant
日本語
不整脈運営費交付金
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その他/Other
日本語
英語
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三菱京都病院
英語
Mitsubishi Kyoto Hospital
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英語
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京都大学臨床研究審査委員会
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都府 京都市左京区吉田近衛町
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto, Kyoto, Ky oto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
三菱京都病院(京都)、京都大学医学部附属病院(京都)
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049545
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049545
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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