UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043397
受付番号 R000049547
科学的試験名 運動介入とウオーキングショーの相乗効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/01
最終更新日 2021/02/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動介入とウオーキングショーの相乗効果に関する研究 A study investigating the synergetic effect between a walking show and an exercise program
一般向け試験名略称/Acronym 運動介入とウオーキングショーの相乗効果に関する研究 A study investigating the synergetic effect between a walking show and an exercise program
科学的試験名/Scientific Title 運動介入とウオーキングショーの相乗効果に関する研究 A study investigating the synergetic effect between a walking show and an exercise program
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動介入とウオーキングショーの相乗効果に関する研究 A study investigating the synergetic effect between a walking show and an exercise program
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 特になし Non applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動介入とウオーキングショーの相乗効果を確かめること To clarify the synergetic effect between a walking show and an exercise program
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ロコモ度テスト The locomotive syndrome risk test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes SF8、握力、Time up and go test、5m歩行(通常、最大) SF8, grip power, Time up and go test, walking speed (usual, maximum)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動介入群 An exercise program:2 hours * 2 times/week, a total of 2 months
介入2/Interventions/Control_2 運動介入+ウオーキングショー群  An exercise program:2 hours * 2 times/week, a total of 2 months, and a walking show
介入3/Interventions/Control_3 ウオーキングショー群 a walking show
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.60歳以上の地域在住者 2.自記式質問表に自分で記入できる者 3. 検査に同意していること 1. community dwellers
2. subjects who could write self-administrated questionnaires
3. subjects who agreed with the examination
除外基準/Key exclusion criteria 1.同意日1ヶ月以内に入院していた者 2.同意日3ヶ月以内に下肢または脊椎の手術の既往がある者 3 その他、研究担当者・分担者が調査対象として適当でないと判断した者
1. subjects who were admitted to the hospital within on months
2. subjects who had surgery on their spine or lower extremities within 3 months
3. subjects whom researchers judged inappropriate as participants
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
恵子
ミドルネーム
山田
Keiko
ミドルネーム
Yamada
所属組織/Organization 東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
所属部署/Division name 企画情報運営部 Planning and Information Management Department
郵便番号/Zip code 113-8655
住所/Address 文京区本郷7-3-1 Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL +81338155411
Email/Email kyamad-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慶太
ミドルネーム
吉住
Keita
ミドルネーム
Yoshizumi
組織名/Organization 社会福祉法人 慈光会 Social Welfare Corporation, Jikokai
部署名/Division name 地域総合支援室 Community support service center
郵便番号/Zip code 861-2231
住所/Address 熊本県上益城郡益城町安永1080番地 1080 Yasunaga, Mashiki-cho, Kamimashiki_gun, Mumamoto
電話/TEL 096-286-4192
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiro.chiiki@jikou-kai.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部附属病院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Social Welfare Corporation, Jikokai
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
社会福祉法人 慈光会
組織名/Division 地域総合支援室
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 Office for Human Research Studies, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 文京区本郷7-3-1 Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 20
最終更新日/Last modified on
2021 02 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049547
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049547

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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