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ＦＡＱ |
| 利用者名： | UMIN ID： |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000043408 |
| 受付番号 | R000049551 |
| 科学的試験名 | 健常者のレーザースペックルフローグラフィーデータの人工知能を用いた解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/02/22 |
| 最終更新日 | 2021/02/22 |
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 健常者のレーザースペックルフローグラフィーデータの人工知能を用いた解析 | Artificial Intelligence(AI) analysis of laser speckle flowgraphy data of healthy subjects | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 健常者LSFGデータのAI解析 | AI analysis of LSFG data of healthy subjects | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 健常者のレーザースペックルフローグラフィーデータの人工知能を用いた解析 | Artificial Intelligence(AI) analysis of laser speckle flowgraphy data of healthy subjects | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 健常者LSFGデータのAI解析 | AI analysis of LSFG data of healthy subjects | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 人間ドック対象症例（UMIN000026778) | Subjects of thorough medical checkup(UMIN000026778) | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 本研究の目的は、レーザースペックルフローグラフィーにおける正常データベースの構築（UMIN000026778）で得られたデータを人工知能を用いて、対象者背景と眼血流の関係性の検討を後ろ向きに行い、正常眼におけるLSFGの新たなデータベース構築を模索する。 | The purpose of this study was to investigate the construction of a new normal laser speckle flowgraphy(LSFG) database by using artificial intelligence(AI) in order to analyze the LSFG data and the subjects' background information obtained in the previous study(Umin000026778). |
| 目的2/Basic objectives2 | 生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 眼底血流（レーザースペックルフローグラフィー）の時系列データから各種特徴量の抽出し、研究対象者背景（年齢、性別、血圧、視力、眼圧など）を機械学習を用いて分類予測性能を評価する。
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Evaluation of the classification and prediction performance of the subjects' background (age, gender, blood pressure, visual acuity, intraocular pressure, etc.) using machine learning of the features extracted from the LSFG time series data. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | Laser speckle flowgraphyが測定できた症例 | Subjects who could be measured ocular circulation by Laser speckle flowgraphy. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | Laser speckle flowgraphyが測定できなかった症例 | Subjects who could not be measured ocular circulation by Laser speckle flowgraphy. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 1082 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 東邦大学医学部 | School of Medicine, Toho University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 眼科 | Ophthalmology | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 143-8541 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都大田区大森西6-11-1 | 6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 03-3761-4151 | |||||||||||||
| Email/Email | seiji.takagi@med.toho-u.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 東邦大学医学部 | School of Medicine, Toho University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 眼科 | Ophthalmology | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 143-8541 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都大田区大森西6-11-1 | 6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 03-3761-4151 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | seiji.takagi@med.toho-u.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 東邦大学 | Toho University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | none
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| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 東邦大学医学部 | School of Medicine, Toho University |
| 住所/Address | 東京都大田区大森西6-11-1 | 6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan |
| 電話/Tel | 03-3761-4151 | |
| Email/Email | med.rinri@ext.toho-u.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 1082 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | 先行研究(UMIN000026778)で得られたLSFGの時系列データと被験者の背景(年齢、性別、血圧、視力、眼圧など)から抽出した特徴量の分類・予測性能を機械学習を用いて評価する。 | Evaluation, using machine learning, of the classification and prediction performance of the features extracted from the time series data of LSFG and the subjects' background (age, gender, blood pressure, visual acuity, intraocular pressure, etc.) obtained from previous research data (UMIN000026778). |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049551 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049551 |
| 研究計画書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
| 登録日時 | ファイル名 |
