UMIN試験ID | UMIN000043402 |
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受付番号 | R000049553 |
科学的試験名 | 小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング (2020/21~2026/27シーズン) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/22 |
最終更新日 | 2024/01/12 16:41:39 |
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング (2020/21~2026/27シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2020/21 - 2026/27 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング (2020/21~2026/27シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2020/21 - 2026/27 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング (2020/21~2026/27シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2020/21 - 2026/27 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング (2020/21~2026/27シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2020/21 - 2026/27 season)
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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小児を対象にインフルエンザワクチンの有効性をモニタリングする。
英語
We aim to monitor influenza vaccine effectiveness among Japanese children.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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検査確定インフルエンザ
英語
Laboratory-confirmed influenza
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英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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2020/21~2022/23シーズン
1) 大阪府内あるいは福岡県内における2020/21、2021/22、2022/23シーズンのインフルエンザ流行期に、インフルエンザ様疾患(ILI)で参加医療機関を受診した小児
2) 受診時の年齢が3歳未満
3) 38.0度以上の発熱出現後、7日以内の受診
2023/24~2026/27シーズン
1) 大阪府内あるいは福岡県内における2020/21、2021/22、2022/23シーズンのインフルエンザ流行期に、インフルエンザ様疾患(ILI)で参加医療機関を受診した小児
2) 受診時の年齢が6歳未満
3) 38.0度以上の発熱出現後、7日以内の受診
英語
For 2020/21 to 2022/23 season
1) Children with influenza-like illness (ILI) who visited collaborating pediatric clinics in Osaka/Fukuoka prefecture, Japan, during the 2020/21, 2021/22 and 2022/23 influenza season
2) Aged less than 3 years at the time of visit
3) Those who visited the clinics within 7 days after onset of fever (38.0 degree)
For 2023/24 to 2026/27 season
1) Children with influenza-like illness (ILI) who visited collaborating pediatric clinics in Osaka/Fukuoka prefecture, Japan, during the 2020/21, 2021/22 and 2022/23 influenza season
2) Aged less than 6 years at the time of visit
3) Those who visited the clinics within 7 days after onset of fever (38.0 degree)
日本語
・各シーズン開始前の10月1日の時点で、月齢6ヵ月未満
・インフルエンザワクチンの接種後、アナフィラキシーを呈した既往を有する者
・今回のILIに対して、すでに抗インフルエンザ薬を投与されている者
・今回のILIが入院中に出現した者
・乳児院や児童養護施設などの施設に入所中の者
・対象地域外に居住する者
・医師が不適当と判断した者
英語
Subjects are excluded if they:
- are aged less than 6 months, as of the last October 1st before each season
- have a history of anaphylaxis after influenza vaccination
- had been administered influenza antivirals for the current ILI
- experienced the current ILI during the hospitalization
- are institutionalized
- are non-residents in Osaka/Fukuoka prefecture, Japan
- are judged to be inappropriate for participation by doctors in charge
5250
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@omu.ac.jp
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
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大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@omu.ac.jp
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大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
Abeno Medix 6F, 1-2-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3456
gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪公立大学大学院医学研究科公衆衛生学(大阪府)、大阪健康安全基盤研究所(大阪府)、ふじおか小児科(大阪府)、松下こどもクリニック(大阪府)、くぼたこどもクリニック(大阪府)、八木小児科(大阪府)、高崎小児科医院(福岡県)、しんどう小児科医院(福岡県)、きよまつ小児科医院(福岡県)
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
424
日本語
ワクチン有効率
2022/23シーズン:1回接種 77%、2回接種 2%
英語
Vaccine effectiveness
2022/23 season: 77% for 1 dose, 2% for 2 doses
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
1)研究デザイン:症例・対照研究(test-negative design)
2)症例・対照の別:鼻汁検体を使用したreal-time RT-PCRの結果に基づき、インフルエンザ陽性の者を症例、インフルエンザ陰性の者を対照
3)曝露要因:各シーズンのインフルエンザワクチン接種状況
英語
1) Study design: case-control study (test-negative design)
2) Cases and controls: cases are subjects with positive results for influenza tested by real-time reverse transcription polymerase chain reaction using nasal discharge specimen, whereas controls are subjects with negative results
3) Exposure: history of influenza vaccination during the each season
2021 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |