UMIN試験ID | UMIN000043797 |
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受付番号 | R000049559 |
科学的試験名 | 酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/31 |
最終更新日 | 2023/04/05 10:07:45 |
日本語
酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価
英語
Effect of fermented rice drink containing sake lee on blood cholesterol
日本語
酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価
英語
Effect of fermented rice drink containing sake lee on blood cholesterol
日本語
酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価
英語
Effect of fermented rice drink containing sake lee on blood cholesterol
日本語
酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価
英語
Effect of fermented rice drink containing sake lee on blood cholesterol
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中LDLコレステロール値を低減化するか否かについて検討する。
英語
To investigate the effect of fermented rice drink containing sake lee on serum LDL-cholesterol level.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
LDLコレステロール値の摂取期間前後の12週間の変化量
英語
12-week changes in serum LDL-cholesterol
日本語
以下の項目の12週間の変化量
BMI値, 体脂肪率, 腹囲, 血糖, 血中脂質 (中性脂肪, 総コレステロール, HDLコレステロール), 肝機能数値 (AST, ALT, γ-GTP), および糞便中胆汁酸量
英語
12-week changes in BMI, body fat percentage, abdominal circumference, blood glucose, T-Cho, HDL-Cho, TG, ALT, AST, r-GTP, and fecal bile acid concentration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
酒粕含有甘酒飲料1缶190 gを12週間摂取
英語
Intake of fermented rice drink containing sake lee (190 g/day) for 12 weeks.
日本語
酒粕および甘酒に由来する成分を含まず調製された甘酒風飲料1缶190 gを12週間摂取
英語
Intake of placebo drink (without fermented rice and sake lee) (190 g/day) for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血中LDLコレステロール値が120 mg/dL以上159 mg/dL未満の者
英語
120<=LDL-Cho<159
日本語
① 酒粕や甘酒に対するアレルギーや過敏症の既往のある人
② 授乳中の人, 妊娠中の人, 妊娠している可能性のある人
③ 高血圧・糖尿病・脂質異常症で治療中, またはこれらの疾患のために生活指導を受けている人
④ 体脂肪率や血中コレステロール値に影響する可能性のある健康食品を摂取している人
⑤ 酒粕および甘酒を多量に摂取する習慣がある人
⑥ 本食品臨床研究参加時に他の臨床研究に参加している人, あるいは過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
英語
1) Allergy to fermented rice drink or sake lee
2) In pregnancy or nursing a child
3) Taking medicines or receiving health guidance for hypertension, diabetes, and/or hyperlipidemia
4) Taking drugs or functional food that may affect the body fat percentage and serum cholesterol
5) Taking large volume of fermented rice drink or sake lee habitually
6) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
40
日本語
名 | 正文 |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Noda |
日本語
広島大学 大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
Hiroshima University
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Probiotic Science for Preventive Medicine
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5288
bel@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 正文 |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Noda |
日本語
広島大学 大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Probiotic Science for Preventive Medicine
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5288
bel@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga & Co., Ltd.
日本語
森永製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
40名組み込み完了。
結果の解析まで全て終了。
英語
40 participants were already entered.
The data obtained from the present study are now analyzing.
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049559
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049559
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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