UMIN試験ID | UMIN000043407 |
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受付番号 | R000049561 |
科学的試験名 | ペプチド摂取による睡眠に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/24 |
最終更新日 | 2021/07/14 17:28:21 |
日本語
ペプチド摂取による睡眠に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of peptide ingestion on sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
ペプチド摂取の睡眠に対する効果
英語
Effects of peptide ingestion on sleep
日本語
ペプチド摂取による睡眠に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of peptide ingestion on sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
ペプチド摂取の睡眠に対する効果
英語
Effects of peptide ingestion on sleep
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペプチドの睡眠に対する有効性をプラセボとの比較により評価する。
英語
To evaluate the efficacy of peptide on sleep by comparing them to placebo
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取2週間後のOSA睡眠調査票MA版
英語
Evaluation of OSA Sleep Inventory MA version after 2 weeks of intake
日本語
摂取2週間後の以下の項目の評価
1)ストレス、生活の質に関するアンケート調査
2)唾液マーカー
英語
Evaluation of the following items after 2 weeks of intake
1) questionnaires about stress and quality of life
2) salivary markers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ペプチド食品を2週間摂取
英語
Intake of the peptide foods for 2 weeks
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プラセボを2週間摂取
英語
Intake of the placebo for 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢30歳以上65歳未満
2)本試験について十分な説明を受け、内容を理解したうえで、本人による試験参加への同意を文書で得られた者
英語
1) Males and females aged 30-64 years old
2) Subjects who have received a full explanation of the study, understand its contents, and have given their written consent to participate in the study
日本語
1)疾病の治療中または治療が必要と診断されている者
2)妊婦、授乳婦、試験期間中に妊娠の計画がある者
3)重篤な疾患(脳血管疾患、心疾患、肝疾患、消化器疾患、内分泌代謝疾患など)の既往歴がある者
4)不眠症や睡眠時無呼吸症候群(SAS)などの睡眠障害を有する、または既往歴がある者
5)薬剤アレルギー、食物アレルギーを有する者、またはこれらの重篤な既往歴がある者
6)薬物依存症、アルコール依存症を有するまたは既往歴がある者
7)生活習慣が不規則と試験責任医師に判断された者
8)医薬品、サプリメント等を常用している者
9)夜間の排尿回数が3回以上の者
10)飲酒量が極端に多い者(アルコール60g/日以上)
11)過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者、もしくは本試験期間中に参加する意思がある者
12)試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects who are undergoing medical treatment or diagnosed as needing medical treatment
2) Subjects who are pregnant, lactation, or planning to become pregnant during this study
3) Subjects who have history of serious disorders (Cerebrovascular disease, Cardiac disorder, Hepatic disorders, Gastrointestinal disorder, Endocrine-related disorder, etc.)
4) Subjects who have or have a history of sleep disorders such as insomnia or sleep apnea syndrome (SAS)
5) Subjects with medication allergies, food allergies, or a serious history of such allergies
6) Subjects who have or have a history of drug addiction or alcoholism
7) Subjects who are judged by the principal investigator to have an irregular lifestyle
8) Subjects who regularly use medicines, supplements, etc.
9) Subjects who urinate more than 3 times during the night
10) Extremely heavy drinkers (more than 60g/day of alcohol)
11) Subjects who have participated in other drug or food trials within the past month, or are willing to participate during this study
12) Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the principal investigator
70
日本語
名 | 肇子 |
ミドルネーム | |
姓 | 安保 |
英語
名 | Hatsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Abo |
日本語
茅場町こころのケアクリニック
英語
KAYABA-CHO MENTAL HEALTH CARE CLINIC
日本語
院長
英語
director
103-0025
日本語
東京都中央区日本橋茅場町2-8-10
英語
Nihonbashi Kayabacho2-8-10 Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-5643-9855
phatsuko.ab@gmail.com
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
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クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋2-16-1
英語
Shinbashi2-16-1 Minato-ku, Tokyo, Japan
080-7290-0404
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
株式会社レバレッジブレーン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
茅場町こころのケアクリニック(東京都)
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049561
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049561
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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