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一般向け試験名/Public title

日本語
日本語版リンドップ・パーキンソン病アセスメントスケール（Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale: LPA）の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Japanese Translation and Validation of the Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale (LPA) in Patients with Parkinson's Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本語版リンドップ・パーキンソン病アセスメントスケール（Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale: LPA）の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Japanese Translation and Validation of the LPA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本語版リンドップ・パーキンソン病アセスメントスケール（Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale: LPA）の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Japanese Translation and Validation of the Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale (LPA) in Patients with Parkinson's Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本語版リンドップ・パーキンソン病アセスメントスケール（Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale: LPA）の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Japanese Translation and Validation of the LPA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's Disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病患者は最も起居動作でも特にベッドからの起き上がり動作に困難をきたすことが知られている．しかしながら，パーキンソン病患者のリハビリテーションの対象となる起居関連動作を専門に評価する方法は存在しない．
この事実を踏まえて，近年，メディカルスタッフのために開発された「日本語版リンドップ・パーキンソン病アセスメントスケール（Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale），略称LPA）」というパーキンソン病の基本的な運動機能に特化した評価法があり，信頼性，妥当性，反応性が検証され，国際的にはすでに広く用いられている
LPAは，パーキンソン病患者の基本的な2動作（ベッド動作：4項目，歩行：6項目)を専門に評価するバッテリーである．各項目は4段階（0～3点)でスコアが付与され，点数が高いほど自立度が高いことを意味する．
本研究の目的は，日本語版LPAを開発し、妥当性、信頼性を確認するものである．

英語
Patients with Parkinson's disease have the most difficulty in getting up from bed in activities of daily living. However, there is no specialized measurement tool for evaluating the bed mobility that is the target of rehabilitation for patients with Parkinson's disease.
Therefore, we develop in the basic motor function of Parkinson's disease called "Lindop Parkinson's Physiotherapy Assessment Scale (abbreviated as LPA)" developed for medical staff in recent years. There is an evaluation method that has been verified, its reliability, validity, and reactivity have been verified, and it is already widely used internationally.
LPA is a battery that specializes in evaluating the two basic movements of Parkinson's disease patients (bed movement: 4 items, walking: 6 items). Scores are given to each item in 4 stages (0 to 3 points), and the higher the score, the higher the degree of independence.
The purpose of this study is to develop Japanese version of LPA, then confirm the validity and reliability of the Japanese version of the LPA.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妥当性、信頼性の検証

英語
To confirm the reliability and validity.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
LPAの歩行（6項目），ベッド動作（4項目）

英語
Gait (6items), Bed mobility (4items) from LPA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
改訂版パーキンソン病統一スケールの運動項目，MMSE

英語
MDS-UPDRS motor, MMSE.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪大学医学部附属病院に入院中の孤発性のパーキンソン病患者（ホーンヤールの重症度分類I-IV）で，椅子への着座/椅子からの立ち上がり，歩行，ベッドへの臥床/ベッドからの起き上がり動作が可能であることを選択基準とする．

英語
Patients with idiopathic PD (Hoehn & Yahr stage I-IV) who are able to sit down/ stand up from a chair, walk, and get in/out of bed were enrolled in this study.
We recruited in-patients at Osaka University Hospital, Osaka, Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病以外の他の神経系，筋骨格系の障害，または重度の整形外科疾患が存在していたり，椅子への着座/椅子からの立ち上がり動作, 歩行動作，ベッドから起き上がり/ベッドへの臥床動作を行うための戦略に影響を与え得る疼痛の既往歴

英語
Patients could be excluded if they had history of other neurologic or musculoskeletal disorders, severe orthopedic disease and pain that affected their strategies for sitting down/ standing up from a chair, gait, and getting in/out of bed.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	星来
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Seira
ミドルネーム
姓	Taniguchi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine Faculty of Medicine, Osaka University

所属部署/Division name

日本語
神経内科学　情報統合医学講座

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
Yamadaoka2-2, Suita-city, Osaka

電話/TEL

05055321220

Email/Email

m-pas@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	星来
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Seira
ミドルネーム
姓	Taniguchi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine Faculty of Medicine, Osaka University

部署名/Division name

日本語
神経内科学　情報統合医学講座

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
Yamadaoka2-2, Suita-city, Osaka

電話/TEL

050-5532-1224

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-pas@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine Faculty of Medicine, Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
神経内科学　情報統合医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語
自己調達

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine Faculty of Medicine, Osaka University

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
Yamadaoka2-2, Suita-city, Osaka

電話/Tel

06-6877-5111

Email/Email

rinri#hp-crc.med.osaka-u.ac.jp (please replace # into @)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
日本語版LPAは開発者であるFiona Lindop氏（University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust）の許可を得て，翻訳が行われた。本研究は大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会に承認済みである。

英語
The Japanese version of the LPA was translated with the permission of the developer, Fiona Lindop (University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust). This study has been approved by the research ethics committee at Osaka University Hospital.

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

10

日

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