UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000043417
受付番号 R000049573
科学的試験名 術前3DCT検査における静脈血管の造影タイミングを最適化するための前向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/22
最終更新日 2021/02/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 術前3DCT検査における静脈血管の造影タイミングを最適化するための前向き研究 Study to optimize the timing for acquisition of venous phase in preoperative 3D-CT
一般向け試験名略称/Acronym 術前3DCT検査における静脈血管の造影タイミングを最適化するための前向き研究 Study to optimize the timing for acquisition of venous phase in preoperative 3D-CT
科学的試験名/Scientific Title 術前3DCT検査における静脈血管の造影タイミングを最適化するための前向き研究 Study to optimize the timing for acquisition of venous phase in preoperative 3D-CT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 術前3DCT検査における静脈血管の造影タイミングを最適化するための前向き研究 Study to optimize the timing for acquisition of venous phase in preoperative 3D-CT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 右側結腸癌 right-side colon cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 右側結腸癌の術前造影3DCT検査において、上腸間膜静脈の描出能を向上させるために血流状態を低線量モニタリングスキャンし、静脈の造影ピークのタイミングで撮影することで造影効果の向上が可能かを調査する。 To investigate whether the peak of venous phase enhancement can be appropriately scanned by low dose monitoring for right-side colon cancer
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 現法と新法による被験者毎の静脈のCT値 CT value in venous phase
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 被験者毎の静脈の造影タイミングの時間
実質臓器(肝臓、膵臓、脾臓、腎臓)のCT値
年齢、身長、体重、BMI、BSA
Timing of venous scan
CT value of parenchymal organs
Patient characteristics

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 被験者毎の血流速度に合わせた撮影 CT scanned with patient-specific timing
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 右側結腸癌の造影3DCT検査を施行する患者 Patients who are performed 3D-CT for right-side colon cancer
除外基準/Key exclusion criteria 1) 過去に消化器疾患において手術歴のある症例
2) 担当医師が本研究に登録を不適切と判断する場合
3) 研究参加に同意できないもの
4) 造影剤の重度副作用歴があるもの
Previous surgical history for gastroenterological diseases
Inappropriate for enrollment
Informed consent is not obtained
Iodine allergy
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伊知朗
ミドルネーム
竹政
Ichiro
ミドルネーム
Takemasa
所属組織/Organization 札幌医科大学 Sapporo Medical University
所属部署/Division name 消化器・総合、乳腺・内分泌外科学 Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
郵便番号/Zip code 060-8543
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 S1 W16, Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
Email/Email itakemasa@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
敦史
ミドルネーム
浜部
Atsushi
ミドルネーム
Hamabe
組織名/Organization 札幌医科大学 Sapporo Medical University
部署名/Division name 消化器・総合、乳腺・内分泌外科学 Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
郵便番号/Zip code 060-8543
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 S1 W16, Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ahamabe@sapmed.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 札幌医科大学 Sapporo Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会 Sapporo medical university hospital institutional review board
住所/Address 北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番 291, South1 West16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/Tel 011-611-2111
Email/Email ji-rskk@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 22
最終更新日/Last modified on
2021 02 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049573
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049573

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。