UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043419
受付番号 R000049574
科学的試験名 急性心筋梗塞の診断
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/24
最終更新日 2024/02/26 22:16:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性心筋梗塞の診断


英語
Diagnosis of acute myocardial infarction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性心筋梗塞の診断


英語
Diagnosis of acute myocardial infarction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性心筋梗塞の診断


英語
Diagnosis of acute myocardial infarction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性心筋梗塞の診断


英語
Diagnosis of acute myocardial infarction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性心筋梗塞


英語
Acute myocardial infarction

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性心筋梗塞の診断精度向上


英語
Improve the diagnosis of acute myocardial infarction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性心筋梗塞の有無とバイオマーカーの関係


英語
The relationship between acute myocardial infarction and biomarker

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心筋梗塞疑い


英語
Suspicion of myocardial infarction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外傷、透析


英語
Trauma, dialysis

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
信人
ミドルネーム
中西


英語
Nobuto
ミドルネーム
Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency and critical care medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島県、徳島市、蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima, Japan

電話/TEL

0886339347

Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
信人
ミドルネーム
中西


英語
nobuto
ミドルネーム
Nakanishi

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency and critical care medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島県、徳島市、蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima, Japan

電話/TEL

0886339347

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokushima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の1


英語
2-50-1, Kuramoto, Tokushima, Japan

電話/Tel

088-633-9294

Email/Email

awachiken@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 02 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.mdpi.com/1422-0067/25/1/573

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/1422-0067/25/1/573

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

83

主な結果/Results

日本語
AMI発症3時間以上経過して検査を受けた患者では、AMIでない患者より尿中タイチンの値が高値であった(12.76 [IQR 5.87-16.68] pmol/mgCr 対  5.13 [IQR 3.93-11.25] pmol/mgCr, p = 0.045)。


英語
In AMI patients who were admitted as early as 3 h or longer after symptom onset, their urinary titin levels were significantly higher than non-AMI patients who are also admitted 3 h or longer after symptom onset (12.76 [IQR 5.87-16.68] pmol/mgCr and 5.13 [IQR 3.93-11.25] pmol/mgCr, p = 0.045, respectively).

主な結果入力日/Results date posted

2024 02 26

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
83人が対象となり51人がAMIであった。


英語
Among 83 enrolled patients, 51 patients were diagnosed as AMI

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ERにて尿中タイチンの検査


英語
The urinary titin test in ER

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
尿中タイチン


英語
Urinary titin

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 01 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 05 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 01 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
心筋梗塞疑いの患者の診断に寄与する因子を検討する。


英語
To evaluate the factors related to the diagnosis of acute myocardial infarction.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 02 23

最終更新日/Last modified on

2024 02 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049574


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049574


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名