UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043423
受付番号 R000049575
科学的試験名 透明包帯による小児の点滴固定に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2021/02/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 透明包帯による小児の点滴固定に関する研究 Study with the transparent bandage on intravenous feeding fixation of children
一般向け試験名略称/Acronym 透明包帯による小児の点滴固定に関する研究 Study with the transparent bandage on intravenous feeding fixation of children
科学的試験名/Scientific Title 透明包帯による小児の点滴固定に関する研究 Study with the transparent bandage on intravenous feeding fixation of children
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 透明包帯による小児の点滴固定に関する研究 Study with the transparent bandage on intravenous feeding fixation of children
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血管外漏出 Extravasation
疾患区分1/Classification by specialty
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では弾性包帯にかわる、透明な包帯を使用し、薬剤の血管外漏出の発見が遅れ症状が重篤化するリスクを減少させることを目的とする。 Reduce the risk of delayed detection of extravascular leakage and the severity of symptoms.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血管外漏液の早期発見 Early detection of extravascular leakage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アレルギーなど合併症 Complications such as allergies

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 従来のシーネ固定と同様に透明包帯で点滴を固定する。看護師、ICU医師が点滴の血管外漏出の重症化を未然に防ぐことが可能となるよう、点滴固定部が従来のシーネ固定と比べて容易に観察できることを確認する。また、安全、ストレス、清潔の面で、透明包帯での固定法を評価する。 Fix the IV with a transparent bandage as in conventional splint fixation. In order to enable nurses and ICU physicians to prevent serious cases of extravascular leakage of IVs, it should be confirmed that the IV fixation area can be easily observed compared to conventional seine fixation. In addition, we will evaluate the method of fixation with transparent bandages in terms of safety, stress, and cleanliness.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 日/days-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 集中治療室に入院中 Patient in intensive care unit
除外基準/Key exclusion criteria 皮膚疾患がある児、皮膚に感染または創がある児 with skin diseases, infections or wounds on the skin
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
北埜
Manabu
ミドルネーム
Kitano
所属組織/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College
所属部署/Division name 集中治療部 Intensive Care Unit
郵便番号/Zip code 569-8686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2番7号 2-7 Daigaku-machi, Takatsuki,Osaka, Japan
電話/TEL 072-683-1221
Email/Email ane098@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
北埜
Manabu
ミドルネーム
Kitano
組織名/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College
部署名/Division name 集中治療部 Intensive Care Unit
郵便番号/Zip code 569-8686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2番7号 2-7 Daigaku-machi, Takatsuki,Osaka, Japan
電話/TEL 072-683-1221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ane098@osaka-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪医科大学 Osaka Medical College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪医科大学附属病院
部署名/Department 集中治療部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College
住所/Address 大阪府高槻市大学町2番7号 2-7 Daigaku-machi, Takatsuki,Osaka, Japan
電話/Tel 072-683-1221
Email/Email ane098@osaka-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 24
最終更新日/Last modified on
2021 02 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049575
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049575

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。