UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
長崎県における外来通院中の高齢慢性心不全患者
の臨床経過に関する研究

英語
Nagasaki Heart Failure Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長崎県における外来通院中の高齢慢性心不全患者
の臨床経過に関する研究

英語
Nagasaki Heart Failure Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長崎県における外来通院中の高齢慢性心不全患者
の臨床経過に関する研究

英語
Nagasaki Heart Failure Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長崎県における外来通院中の高齢慢性心不全患者
の臨床経過に関する研究

英語
Nagasaki Heart Failure Registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性心不全

英語
Chronic Heart Failure

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、外来通院中の慢性心不全患者における、心不全の原因や、治療内容、肺炎球菌ワクチン摂取歴の有無と心不全再増悪による入院、心不全による死亡との関連を検討するために、急性病院の循環器外来通院中の患者を対象としたレジストリーを構築し、県内の心不全患者の治療や予後の実態の把握、予後に寄与する因子の検討を行う。

英語
In this study, to investigate the relationship between the cause of heart failure, treatment, pneumococcal vaccine intake and hospitalization for exacerbation of heart failure and death from heart failure in chronic heart failure patients attending outpatient clinics, we established a registry of patients attending cardiovascular outpatient clinics in acute hospitals. and prognosis of patients with heart failure in the prefecture, and to examine factors contributing to prognosis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
入院を要する肺炎、入院を要する肺炎球菌性肺炎、入院を要する侵襲性肺炎球菌感染症、全ての治療目的の入院

英語
Pneumonia requiring hospitalisation, pneumococcal pneumonia requiring hospitalisation, invasive pneumococcal infection requiring hospitalisation
pneumonia requiring hospitalisation, pneumococcal pneumonia requiring hospitalisation, invasive pneumococcal infection requiring hospitalisation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心不全増悪による入院と心不全による死亡

英語
Hospitalization for worsening heart failure and death from heart failure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A. 同意取得時の年齢が65歳以上の男女
B. 診療録上心不全の診断で5年以内に研究実施機関に心不全入院歴のあるもの
C. 研究開始時点で研究参加施設に通院中のもの

英語
A. Patients aged 65 years or older at the time of consent
B. Diagnosed with heart failure and a history of heart failure hospitalization at the study site within 5 years
C. Currently attending the study site at the time of study entry

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	前村
ミドルネーム
姓	浩二

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Maemura

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-7288

Email/Email

maemura@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉村
ミドルネーム
姓	聡志

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-7288

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimuras1986@gmail.com

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki Univercity

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan

電話/Tel

0958197198

Email/Email

yoshimuras1986@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究実施期間：
長崎大学倫理委員会承認後～2026年12月31日
研究対象者登録期間：　
長崎大学倫理委員会承認後～2026年12月31日
研究対象者追跡期間：　
長崎大学倫理委員会承認後～2026年12月31日

英語
Research Period
The day of approval by the Nagasaki University Ethics Committee - December 31, 2026
Registration Period
The day of approval by the Nagasaki University Ethics Committee - 31 December 2026
The follow-up period
The day of approval by the Nagasaki University Ethical Committee - 31 December 2026

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049584

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