UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043431
受付番号 R000049591
科学的試験名 糖尿病患者集団1群への作業療法的介入による前後比較試験での変化の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/26
最終更新日 2021/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖尿病患者に対する集団での作業療法的介入による効果の検討 Examination of the change by the occupational therapeutic intervention in the group on diabetic
一般向け試験名略称/Acronym 糖尿病患者に対する集団作業療法的介入の変化 Change of the group occupational therapeutic intervention on diabetic
科学的試験名/Scientific Title 糖尿病患者集団1群への作業療法的介入による前後比較試験での変化の検討 Examination of the change in the anteroposterior competitive examination by the occupational therapeutic intervention to one diabetic group
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖尿病患者集団1群への作業療法的介入による前後比較変化 Anteroposterior comparison change by the occupational therapeutic intervention to one diabetic group
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 2型糖尿病 type 2 diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 介護予防通所介護サービスを利用中の2型糖尿病患者に対する集団作業療法的介入の変化を検討する I examine the change of the group occupational therapeutic intervention on patients with type 2 diabetes using an authority of care prevention place care service
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 糖尿病問題領域質問表 Problem Area In Diabetes Survey
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes カナダ作業遂行測定、慢性病者のセルフケア能力を査定する質問紙

Canadian Occupational Performance Measure, Self-Care Agency Questionnaire

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:2型糖尿病患者の作業遂行、自己管理、心理的ストレスに着目したプログラム(グループワークと講義で構成されている) Intervention group: Programs focusing on occupational performance, self-management, metal stress with type 2 diabetes (composed by group works and lectures)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介護予防通所介護サービス利用中の65歳以上の2型糖尿病患者 Patients who age 65 years or older with type 2 diabetes during use of authority of care prevention place care service
除外基準/Key exclusion criteria 1. 本研究の内容を理解できない者
2. 自ら研究協力の意志を示すことができない者
1. The person who cannot understand the contents of this study.
2. The person who cannot show a will of the study cooperation by oneself.
目標参加者数/Target sample size 19

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
皓慈
ミドルネーム
金丸
kouji
ミドルネーム
kanamaru
所属組織/Organization 東京都立大学 Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name 人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程 Master Course, Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Science
郵便番号/Zip code 116-0012
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ward, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3819-1211
Email/Email kanamaru-kouji@ed.tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
皓慈
ミドルネーム
金丸
kouji
ミドルネーム
kanamaru
組織名/Organization 東京都立大学 Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name 人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程 Master Course, Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Science
郵便番号/Zip code 116-0012
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ward, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kanamaru-kouji@ed.tmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京都立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京都立大学 Tokyo Metropolitan University
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ward, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-3819-1211
Email/Email kanamaru-kouji@ed.tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 9
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 25
最終更新日/Last modified on
2021 08 27


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049591
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049591

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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