UMIN試験ID | UMIN000043491 |
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受付番号 | R000049592 |
科学的試験名 | 口腔内Fusobacterium nucleatum定量のための試料サンプリング方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/01 |
最終更新日 | 2021/03/01 19:16:05 |
日本語
口腔内Fusobacterium nucleatum定量のための試料サンプリング方法の検討
英語
Investigation of sample collection method for determination of Fusobacterium nucleatum in oral cavity
日本語
口腔内Fusobacterium nucleatum定量のための試料サンプリング方法の検討
英語
Investigation of sample collection method for determination of Fusobacterium nucleatum in oral cavity
日本語
口腔内Fusobacterium nucleatum定量のための試料サンプリング方法の検討
英語
Investigation of sample collection method for determination of Fusobacterium nucleatum in oral cavity
日本語
口腔内Fusobacterium nucleatum定量のための試料サンプリング方法の検討
英語
Investigation of sample collection method for determination of Fusobacterium nucleatum in oral cavity
日本/Japan |
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該当なし(健常成人)
英語
Not applicable (Healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常人の口腔内におけるFusobacterium nucleatum存在量を定量評価するための検体回収方法を検討する
英語
To investigate a sample collection method for quantitative evaluation of the abundance of Fusobacterium nucleatum in the oral cavity of healthy subjects.
その他/Others
日本語
調査
英語
Research
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
口腔検体中のFusobacterium nucleatum及びFusobacterium属細菌数の定量。
特定の菌株に注目した定量評価。
英語
Quantification of the number of Fusobacterium nucleatum and Fusobacterium spp. in oral specimens.
Quantitative evaluation focusing on a specific strain.
日本語
Fusobacterium nucleatumの病原遺伝子の検出と定量。
16S rRNA遺伝子アンプリコンもしくはショットガンメタゲノム法による菌叢解析。
英語
Detection and quantification of pathogenic genes of Fusobacterium nucleatum.
16S rRNA gene-based or shotgun metagenome analysis.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
文書による同意が得られる方
英語
Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
1.同意取得前3ヶ月以内に他の口腔内ケアを要する臨床試験に参加していた者または現在他の臨床試験に参加している者
2.義歯(インプラントを含む)を有する者、矯正治療中の者
3.過去3ヶ月以内に抗生剤を服用した者
4.重篤または進行性の疾病や症状を有する者
5.同意取得前3ヶ月以内に歯科医へ通院中および治療を受けている方(何らかの歯・歯茎に関する治療を行っているもの)
6.研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
7.日常的に口腔内環境に影響を及ぼす医薬品、健康食品、サプリメント、特定保健用食品、機能性表示食品を摂取している方
8.食物アレルギー・薬剤アレルギーの現病・既往のある方
9.喫煙者
10. 過度な飲酒習慣がある方
11.現在、妊娠中・授乳中のもの、もしくは試験期間中に妊娠を希望する方
英語
1. Subjects who have participated in other clinical trials requiring oral health care within 3 months prior to obtaining consent or are currently participating in other clinical trials.
2. Subjects with dentures (including implants) or undergoing orthodontic treatment.
3. Subjects who consumed antibiotics during last 3 months.
4. Subjects with serious or progressive diseases or conditions.
5. Subjects who are currently visiting a dentist or receiving treatment within 3 months prior to obtaining consent (any treatment related to teeth or gums).
6. Subjects who have been determined ineligible by principal investigator or study administrator.
7. Subjects who routinely consume medicines, health foods, supplements, food for specified health uses, or functional foods that affect the oral environment.
8. Subjects with a current or previous food or drug allergy.
9. Smoker
10. Subjects who have excessive drinking habits.
11. Subjects who are currently pregnant or breastfeeding, or who wish to become pregnant during the study period.
6
日本語
名 | 光晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Mitsuharu |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
協同乳業株式会社
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
研究所
英語
Research Laboratories
190-0182
日本語
東京都西多摩郡日の出町平井20-1
英語
20-1 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo
042-597-5911
m-matumoto@meito.co.jp
日本語
名 | 直美 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
IMEQRD Co., Ltd
日本語
営業部
英語
Sales department
104-0061
日本語
東京都中央区銀座6-2-1 Daiwa銀座ビル3F
英語
6-2-1 Ginza Chuo-ku Tokyo Japan
03-6704-5968
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
協同乳業株式会社研究所
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
協同乳業株式会社研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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医療法人社団白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Iryouhoujinsyadan Hakusuikai, Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14, Takadanobaba, Shinjyuku, Tokyo, Japan
03-6704-5968
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
協同乳業株式会社研究所
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:調査
対象者の募集:健康な成人男女ボランティアの中から選択基準に合致し、除外対象に合致しない被験者を選別する。
測定する項目:口腔由来検体中のFusobacterium nucleatum菌数
英語
Study Design: Research
Subject Recruitment: Subjects who meet the selection criteria and do not meet the exclusion criteria will be selected from healthy adult volunteers.
Main items to be measured: The number of Fusobacterium nucleatum in oral specimens.
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |