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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000043437
受付番号 R000049600
科学的試験名 中大脳動脈狭窄症、もやもや病患者におけるBasi-parallel anatomical scanningを用いた血管径評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/25
最終更新日 2021/02/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 中大脳動脈狭窄症、もやもや病患者におけるBasi-parallel anatomical scanningを用いた血管径評価に関する研究 A Study on Evaluation of Vessel Diameter Using Basi-parallel Anatomical Scanning in Patients with Middle Cerebral Artery Stenosis and Moyamoya Disease
一般向け試験名略称/Acronym 中大脳動脈狭窄症、もやもや病患者におけるBasi-parallel anatomical scanningを用いた血管径評価に関する研究 A Study on Evaluation of Vessel Diameter Using Basi-parallel Anatomical Scanning in Patients with Middle Cerebral Artery Stenosis and Moyamoya Disease
科学的試験名/Scientific Title 中大脳動脈狭窄症、もやもや病患者におけるBasi-parallel anatomical scanningを用いた血管径評価に関する研究 A Study on Evaluation of Vessel Diameter Using Basi-parallel Anatomical Scanning in Patients with Middle Cerebral Artery Stenosis and Moyamoya Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中大脳動脈狭窄症、もやもや病患者におけるBasi-parallel anatomical scanningを用いた血管径評価に関する研究 A Study on Evaluation of Vessel Diameter Using Basi-parallel Anatomical Scanning in Patients with Middle Cerebral Artery Stenosis and Moyamoya Disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中大脳動脈狭窄症
もやもや病
Middle cerebral artery stenosis and moyamoya disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Basi-parallel anatomical scanning(BPAS)を利用して、中大脳動脈の狭小化がみられる患者の血管外径を明らかにする。 Basi-parallel anatomical scanning (BPAS) is performed to reveal the external diameter of vessels in patients with narrowing of the middle cerebral artery.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others これまで画像検査であるMR anigiographyやCT angiographyで中大脳動脈の血管内腔の狭小化は評価することができたが、血管自体が狭小化しているのか、内腔のみが狭小化しているのかはわからなかった。Basi-parallel anatomical scanning(BPAS)はMRIの撮像方法の1つで、脳底動脈に対して血管外径を判断するために用いられる手法であり、簡便に30秒程度で撮像可能である。この撮像方法を改変し、中大脳動脈撮像に用いる。 MR anigiography and CT angiography have been able to evaluate the narrowing of the lumen of the middle cerebral artery, but they have not been able to determine whether the vessel itself or only the inner lumen is narrowed. Basi-parallel anatomical scanning (BPAS) is an MRI imaging method used to determine the outer diameter of vessels in basilar arteries, and can be easily performed in about 30 seconds. This imaging method is modified and used for middle cerebral artery imaging.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes MRI MRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究対象:下記項目すべてに該当する患者
・中大脳動脈狭窄症と診断された患者
・検査参加に同意を頂けた方(ご本人または代諾者の方)
・医師2名により評価に値すると判断された方
Patients who meet all of the following criteria

Patients who have been diagnosed with middle cerebral artery stenosis
Patients who have given their consent to join the study (by themselves or their guardians)
Patients who have been judged worthy of evaluation by two doctors
除外基準/Key exclusion criteria 除外基準
・医師2名により本研究への参加は不適当と判断した患者
Patients who are judged by two doctors to be inappropriate for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
優也
ミドルネーム
小林
Yuya
ミドルネーム
Kobayashi
所属組織/Organization 伊那中央病院 Ina Central Hospital
所属部署/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 3998655
住所/Address 長野県伊那市小四郎久保1313-1 1313-1, Ina, Nagano
電話/TEL 0265723121
Email/Email juriruri@inahp.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優也
ミドルネーム
小林
Yuya
ミドルネーム
Kobayashi
組織名/Organization 伊那中央病院 Ina Central Hospital
部署名/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 3998655
住所/Address 長野県伊那市小四郎久保1313-1 1313-1, Ina, Nagano
電話/TEL 0265723121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email juriruri@inahp.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ina Central Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
伊那中央病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Ina Central Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
伊那中央病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 伊那中央病院 Ina Central Hospital
住所/Address 長野県伊那市小四郎久保1313-1 1313-1, Ina, Nagano
電話/Tel 0265723121
Email/Email juriruri@inahp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information none none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 25
最終更新日/Last modified on
2021 02 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049600
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049600

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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