UMIN試験ID | UMIN000043475 |
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受付番号 | R000049601 |
科学的試験名 | 人工呼吸器管理中の患者における睡眠薬の経腸投与と鎮静薬の経静脈投与量の変化及び予後に関する後方視的コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2022/07/22 11:37:04 |
日本語
人工呼吸器管理中の患者における睡眠薬の経腸投与と鎮静薬の経静脈投与量の変化及び予後に関する後方視的コホート研究
英語
Effect of enterally administered sleep-promoting medication on the intravenous sedative dose and its safety and cost profile in mechanically ventilated patients: a retrospective cohort study
日本語
人工呼吸器管理中の患者における睡眠薬の経腸投与と鎮静薬の経静脈投与量の変化及び予後に関する後方視的コホート研究
英語
Effect of enterally administered sleep-promoting medication on the intravenous sedative dose and its safety and cost profile in mechanically ventilated patients: a retrospective cohort study
日本語
人工呼吸器管理中の患者における睡眠薬の経腸投与と鎮静薬の経静脈投与量の変化及び予後に関する後方視的コホート研究
英語
Effect of enterally administered sleep-promoting medication on the intravenous sedative dose and its safety and cost profile in mechanically ventilated patients: a retrospective cohort study
日本語
人工呼吸器管理中の患者における睡眠薬の経腸投与と鎮静薬の経静脈投与量の変化及び予後に関する後方視的コホート研究
英語
Effect of enterally administered sleep-promoting medication on the intravenous sedative dose and its safety and cost profile in mechanically ventilated patients: a retrospective cohort study
日本/Japan |
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重症患者
英語
critical ill patients
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工呼吸器管理を要する患者に対する睡眠薬(睡眠促進薬)の投与と経静脈的な鎮静薬の量の変化を確認する。
英語
To study the relationship between changes in enteral doses of sleep-promoting medication and intravenous doses of sedatives and prognosis in patients intubated and undergoing ventilatory management.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
持続鎮静薬として使用したプロポフォールの体重当りの1日平均使用量
英語
The average daily propofol dose per body weight administered as a continuous sedative during mechanical ventilation through an oral endotracheal tube.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・気管挿管と48時間以上の人工呼吸管理の実施
・ICU入室後24時間以内に人工呼吸器管理を開始
英語
Having started mechanical ventilation within 24 hours of ICU admission
Requiring mechanical ventilation using an oral endotracheal tube for at least 48 hours
日本語
・中枢神経疾患(脳卒中、髄膜炎、脳炎)
・心肺停止
・頭部外傷
・薬物中毒
・腸管が使用不可(消化管の手術、イレウス、消化管出血、持続的な筋弛緩薬を使用)
・精神疾患や認知症
・child C 肝硬変
・妊娠
・もともと気管切開術が実施されている
・ICU再入室
・体重が未測定
・ICUを死亡退室
・鎮静薬としてプロポフォールを使用していない
英語
central nervous system disease (stroke, epilepsy, meningitis, encephalitis, etc.), cardiopulmonary arrest, traumatic brain injury, overdose, gastrointestinal tract impracticability (administration of continuous neuromuscular blockade, abdominal surgery, ileus, gastrointestinal bleeding, etc.), previous psychiatric or cognitive pathology, Child C hepatopathy, pregnancy, previous tracheostomy, ICU readmission, lacking body weight records, death in ICU, and not receiving propofol.
120
日本語
名 | 健史 |
ミドルネーム | |
姓 | 恒光 |
英語
名 | Takefumi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunemitsu |
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
救急集中治療科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
660-8550
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
英語
2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo
06-6480-7000
tsunemitsu0730@yahoo.co.jp
日本語
名 | 健史 |
ミドルネーム | |
姓 | 恒光 |
英語
名 | Takefumi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunemitsu |
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
救急集中治療科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
660-8550
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
英語
2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo
06-6480-7000
tsunemitsu0730@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine, Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
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救急集中治療科
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英語
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無し
英語
Not Applicable
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
英語
2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo
0664807000
tsunemitsu0730@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0261305
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0261305
123
日本語
プロポフォールの体重当たりの1日平均投与量は早期に睡眠促進薬が投与された群が、遅れて睡眠促進薬が投与された群と投与がなかった群と比較し少なかった (β -5.18 [95% CI -8.95 to -1.40], β -4.51 [95% CI -8.58 to -0.44])。
しかしながら遅れて睡眠促進薬が投与された群と睡眠薬の投与がなかった群に差は認めなかった。
英語
The average daily propofol dose per body weight administered as a continuous sedative during mechanical ventilation through an oral endotracheal tube was significantly lower in the early administration group (EA group) than in the late administration (LA group) and no administration group (NA group) (Beta Coefficient -5.18 [95% CI -8.95 to -1.40], Beta Coefficient -4.51 [95% CI -8.58 to -0.44]); however, there was no difference between the LA and NA groups (Beta Coefficient 0.66 [95% CI -3.14 to 4.46]).
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢中央値は72歳、男性72%、肥満度中央値は23.1であった。SOFAスコアおよびCharlson comorbidity indexは,EA群6および0,LA群6および0,NA群7および0であった.ICU入室時の診断は呼吸不全が最も多く,特にEA群で多かった(EA群22例[60%],LA群28例[56%],NA群13例[36%]).
英語
The median age of patients of this study was 72 years, 72 % were males, and the median body mass index was 23.1. The SOFA score and Charlson comorbidity index were 6 and 0 in the EA group, 6 and 0 in the LA group, and 7 and 0 in the NA group. Respiratory failure was the most common diagnosis upon ICU admission, especially in the EA group (EA, 22 [60%]; LA, 28 [56%]; NA, 13 [36%]).
日本語
1412名の患者さんをスクリーニングし、123名の患者さんを解析の対象とした.
英語
We screened 1412 patients and included 123 patients for analysis.
日本語
薬剤変更を必要とする肝障害,心室性不整脈,予定外の鎮静剤投与に群間差はなかった。自己抜管のリスク差はEA群がEA群,LA群より低かった(リスク差[RD]-4.00%,p=0.02;EA vs. NA, RD -5.56%,p=0.03 )。EA群では自己抜管を行った患者がおらず,オッズ比が算出できなかったため,自己抜管はリスク差で評価した。
英語
There were no differences between groups in liver damage requiring drug change, ventricular arrhythmia, or unplanned sedative administration. The risk difference of self-extubation were lower in the EA group than in the EA and LA groups (risk difference [RD] -4.00%, p = 0.02; EA vs. NA, RD -5.56%, p = 0.03). Since no patients in the EA group had self-extubation and we could not calculate the odds ratios, self-extubation was assessed through risk difference.
日本語
多変量解析では,経口気管チューブによる人工呼吸中に持続鎮静剤として投与した体重あたりの1日平均プロポフォール量は,EA群がLA群およびNA群より有意に少なかった(β -5.13[95% CI, -8.93 to -1.33],β -4.51[95% CI, -8.59 to -0.43] ).
多変量解析では、経口気管挿管による機械換気の期間、ICU滞在期間、RASS≧2点、せん妄に群間有意差はなかった。
英語
In a multivariate analysis, the mean daily propofol dose per body weight administered as continuous sedation during ventilation with an oral endotracheal tube was significantly lower in the EA group than in the LA and NA group (beta coefficient -5.13 [95% CI, -8.93 to -1.33]; beta coefficient -4.51 [95% CI, -8.59 to -0.43]).
Multivariate analysis showed no significant differences between groups in duration of mechanical ventilation by oral endotracheal intubation, duration of ICU stay, RASS 2 or more points or delirium.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2015年7月から2020年1月までの期間で人工呼吸管理を行った患者を対象に、睡眠促進薬の投与があった患者となかった患者の経静脈的な鎮静薬の量を検討した。
睡眠促進薬が入室後48時間以内に投与された群と48以後に投与された群と投与がなかった群に分けて検討した。
英語
We investigated the amount of intravenous sedatives in patients who received mechanical ventilation during the period from July 2015 to January 2020, with and without sleep-promoting drugs.
Pateients were divided into three group in which the sleep-promoting drug was administered within 48 hours after admission, a group in which the drug was administered after 48, and a group in which the drug was not administered.
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/07/21 | data.xlsx |