UMIN試験ID | UMIN000043446 |
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受付番号 | R000049612 |
科学的試験名 | メトホルミン内服患者における腸管内グルコース誘導体(FDG)の排泄動態を18F-FDG-PET/MRIの連続撮像を用いて評価する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/26 |
最終更新日 | 2022/11/01 13:23:10 |
日本語
メトホルミンによる腸管内グルコース誘導体(FDG)の排泄動態を連続的PET/MRIを用いて評価する研究
英語
A study to evaluate the excretory dynamics of intestinal fluorodeoxyglucose(FDG) by metformin using continuous imaging of 18F-FDG-PET/MRI
日本語
メトホルミンによる腸管内FDGの排泄動態をPET/MRIを用いて評価する研究
英語
A study to evaluate the excretory dynamics of intestinal FDG by metformin using PET/MRI
日本語
メトホルミン内服患者における腸管内グルコース誘導体(FDG)の排泄動態を18F-FDG-PET/MRIの連続撮像を用いて評価する研究
英語
A study to evaluate the excretory dynamics of intestinal fluorodeoxyglucose(FDG) in patients taking metformin using continuous imaging of 18F-FDG-PET/MRI
日本語
メトホルミン内服患者における腸管内FDGの排泄動態を連続的PET/MRIを用いて評価する研究
英語
A study to evaluate the excretory dynamics of intestinal FDG in patients taking metformin using continuous PET/MRI
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
patients with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グルコース誘導体(FDG)の腸管における排泄経路の部位を評価する
英語
Evaluate the site of the excretion pathway of fluorodeoxyglucose(FDG) in the intestinal tract
その他/Others
日本語
メトホルミンによって排泄促進されるグルコースの排泄経路とHbA1cや血糖値、生化学検査項目、研究対象者の背景因子の臨床パラメーターとの相関を評価する
英語
Evaluate the correlation between the glucose excretion pathway promoted by metformin and the clinical parameters of HbA1c, blood glucose level, biochemical test items, and background factors of the study subjects
探索的/Exploratory
日本語
グルコース誘導体(FDG)の腸管における排泄経路の部位
英語
site of excretion pathway in the intestinal tract of fluorodeoxyglucose(FDG)
日本語
HbA1cや血糖値、生化学検査項目、研究対象者の背景因子の臨床パラメーター
英語
Clinical parameters of HbA1c, blood glucose level, biochemical test items, background factors of study subjects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
メトホルミン内服患者にPET/MRI検査を行う
英語
PET/MRI examination for patients taking metformin
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 2型糖尿病患者
(2) メトホルミンを少なくとも直近1か月以上1日1000mg以上かつPET/MRI検査前日までメトホルミン服用中の患者
(3) 下部消化管に明らかな病変のない患者
(4) 同意取得時に、年齢20歳以上の患者
(5) 本人から文書による同意が得られた患者
英語
(1) Patients with type 2 diabets
(2) Patients taking moore than 1000 mg of metformin per day last month or more
(3) Patients with no obvious lesions in the lower gastrointestinal tract
(4) Age more than 20 years old
(5) Patients who have given their voluntary written consent to participate in this clinical study
日本語
(1) 同意取得前3か月以内に他の臨床試験に参加した患者
(2) 認知症や精神疾患に罹患している患者
(3) 腸穿孔や閉塞の可能性のある患者
(4) PET/MRI検査が不可能な体内金属を使用している患者
(5) 妊娠中あるいは授乳中の患者
(6) その他、研究者により本研究に不適と判断された患者
英語
(1) Patients who participated in other clinical trials within 3 months prior to obtaining consent
(2) Patients suffering from dementia or mental illness
(3) Patients with possible bowel perforation or obstruction
(4) Patients with metals in the body that are not amenable to PET/MRI testing
(5) Pregnant or breast feeding patients
(6) Other patients who are deemed inappropriate by the investigators of this clinical study
5
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
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英語
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その他
英語
Manpei Suzuki Diabetes Foundation
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公益財団法人鈴木万平糖尿病財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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医学倫理委員会
英語
Ethics committee of Kobe university
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
0783826669
kainyu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸大学医学部附属病院
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |