UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000043473
受付番号	R000049620
科学的試験名	腫瘍合併脳梗塞の臨床的特徴に関する多施設共同前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/03/01
最終更新日	2021/03/01 00:42:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腫瘍合併脳梗塞の臨床的特徴に関する多施設共同前向き観察研究

英語
Ischemic Stroke in Patients with Cancer and Neoplasia (SCAN) study: a multicenter prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SCAN研究

英語
SCAN study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腫瘍合併脳梗塞の臨床的特徴に関する多施設共同前向き観察研究

英語
Ischemic Stroke in Patients with Cancer and Neoplasia (SCAN) study: a multicenter prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCAN研究

英語
SCAN study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳梗塞

英語
Ischemic stroke

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腫瘍に合併する脳梗塞の臨床的特徴の解明

英語
To clarify the clinical features of ischemic stroke associated with malignant tumors and neoplasia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腫瘍に合併する脳梗塞の脳卒中再発及び死亡率を明らかにする

英語
To clarify stroke recurrence and mortality associated with malignant tumors and neoplasia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳梗塞発症後、１年後までの脳卒中再発および全死亡

英語
Recurrent stroke and all-cause mortality up to 1 year after stroke onset

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 脳梗塞発症後、１年後までの全身血栓塞栓症発症・再発
2. 脳梗塞発症９０日後のmRS
3. 脳梗塞発症後、１年後までの重篤な有害事象発生率

英語
1. Incidence and recurrence of systemic thromboembolism up to 1 year after stroke onset
2. mRS at 90 days after ischemic stroke
3. Incidence of serious adverse events up to 1 year after the onset of ischemic stroke

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時に20歳以上の者
2) 脳梗塞発症（一過性脳虚血発作の場合は最終発作）から14日以内に入院した者
3) 5年以内の腫瘍治療歴があるもしくは未治療である者

英語
1) Patients who are 20 years old or older at the time of obtaining consent
2) Patients who have been hospitalized within 14 days of the onset of ischemic stroke (or last attack in the case of transient ischemic attack)
3) Patients who have been treated or untreated for tumor within 5 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 妊婦、妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者
2) その他、研究医師等の判断により、本研究への参加登録が不適当と考えられた患者

英語
1) Pregnant women, patients who may be pregnant, and lactating patients
2) Other patients who, at the discretion of the research physician, are considered inappropriate for enrollment in this study.

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名学

ミドルネーム

姓坂口

英語

名 Manabu

ミドルネーム

姓 Sakaguchi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3571

Email/Email

sakaguti@gh.opho.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名泰史

ミドルネーム

姓権

英語

名 Yasufumi

ミドルネーム

姓 Gon

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3571

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gon@neurol.med.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Neurology, Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

部署名/Department

日本語
神経内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院介入研究・観察研究倫理審査委員会

英語
Osaka University Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 01 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 02 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
登録した患者は1年後まで脳卒中の再発や死亡等をフォローアップする．また，入院時の症状や検査結果などを収集し，がんと脳梗塞の臨床的特徴を明らかにする．

英語
Patients enrolled in the study will be followed up for recurrent stroke or death up to 1 year. In addition, symptoms and test results at the time of hospitalization will be collected to clarify the clinical characteristics of cancer and ischemic stroke.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 03 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 03 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049620

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049620

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）