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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000043459
受付番号 R000049628
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/27
最終更新日 2021/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis
一般向け試験名略称/Acronym
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis
科学的試験名/Scientific Title
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 感染症内科学/Infectious disease
麻酔科学/Anesthesiology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
Due to the current equipoise surrounding pharmacologic thromboprophylaxis in hospitalized patients with COVID-19 coupled with maturing observational data in the field, We compared summary bleeding and mortality rates in hospitalized patients with COVID-19 stratified by anticoagulation dosing (none, standard dosage, intermediate dose, andfull therapeutic anticoagulation) to assess theimpact of anticoagulation on bleeding and mortality outcomes.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
This meta-analysis aimed to determine the theimpact of anticoagulation on bleeding and mortality outcomes of COVID-19
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
Bleeding rate in each anticoagulation dosing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
Mortality rate in each anticoagulation dosing

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
all observational studies or trials involving adult patients with COVID-19 that had any data of anticoagulation use for comparison poor vs good outcome
除外基準/Key exclusion criteria
missing required data, no data on anticoagulant use, no outcome of interest, other than english language
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム

Johanes
ミドルネーム
Nugroho
所属組織/Organization
Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia
所属部署/Division name
Department of Cardiology and Vascular Medicine
郵便番号/Zip code 60131
住所/Address
Jl. Mayjen Prof. Dr. Moestopo 47
電話/TEL 6282139090953
Email/Email j.nugroho.eko@fk.unair.ac.id

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム

Eka
ミドルネーム Prasetya Budi
Mulia
組織名/Organization
Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia
部署名/Division name
Department of Cardiology and Vascular Medicine
郵便番号/Zip code 60131
住所/Address
Jl. Mayjen Prof. Dr. Moestopo 47
電話/TEL 628562765365
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.researchgate.net/profile/Eka_Mulia
Email/Email eka.prasetya.budi-2017@fk.unair.ac.id

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD Dr Soetomo, Surabaya, Indonesia
住所/Address
Jalan Mayjen. Prof. Dr. Moestopo No. 6-8, Surabaya, Jawa Timur 60286
電話/Tel 62315501011
Email/Email kontak@rsudrsoetomo.jatimprov.go.id

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 02 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information
We perform this meta-analysis aims to determine the evidence-based relationship of anticoagulation dosing with bleeding and mortality in COVID-19 patients

A systematic search of all observational studies or trials that involving adult patients with COVID-19 that had any data of anticoagulation for comparison poor vs good outcome was carried out using the PubMed, Science Direct, and MedRxiv databases. Two authors independently assessed the methodological quality using the NIH quality assessment to evaluate the quality of evidence. We performed random-effects inverse-variance weighted meta-analysis of Coagulation profiles values using RevMan 5.4. Manager (RevMan v5.4 2020) and Stata v.16

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 27
最終更新日/Last modified on
2021 09 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049628
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049628

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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