UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Anticoagulation, Risk of Bleeding, and Overall mortality in Hospitalized Patients with COVID-19: A Meta-Analysis

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	感染症内科学/Infectious disease
麻酔科学/Anesthesiology	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Due to the current equipoise surrounding pharmacologic thromboprophylaxis in hospitalized patients with COVID-19 coupled with maturing observational data in the field, We compared summary bleeding and mortality rates in hospitalized patients with COVID-19 stratified by anticoagulation dosing (none, standard dosage, intermediate dose, andfull therapeutic anticoagulation) to assess theimpact of anticoagulation on bleeding and mortality outcomes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
This meta-analysis aimed to determine the theimpact of anticoagulation on bleeding and mortality outcomes of COVID-19

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Bleeding rate in each anticoagulation dosing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Mortality rate in each anticoagulation dosing

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
all observational studies or trials involving adult patients with COVID-19 that had any data of anticoagulation use for comparison poor vs good outcome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
missing required data, no data on anticoagulant use, no outcome of interest, other than english language

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Johanes
ミドルネーム
姓	Nugroho

所属組織/Organization

日本語

英語
Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Cardiology and Vascular Medicine

郵便番号/Zip code

60131

住所/Address

日本語

英語
Jl. Mayjen Prof. Dr. Moestopo 47

電話/TEL

6282139090953

Email/Email

j.nugroho.eko@fk.unair.ac.id

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Eka
ミドルネーム	Prasetya Budi
姓	Mulia

組織名/Organization

日本語

英語
Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Cardiology and Vascular Medicine

郵便番号/Zip code

60131

住所/Address

日本語

英語
Jl. Mayjen Prof. Dr. Moestopo 47

電話/TEL

628562765365

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.researchgate.net/profile/Eka_Mulia

Email/Email

eka.prasetya.budi-2017@fk.unair.ac.id

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD Dr Soetomo, Surabaya, Indonesia

住所/Address

日本語

英語
Jalan Mayjen. Prof. Dr. Moestopo No. 6-8, Surabaya, Jawa Timur 60286

電話/Tel

62315501011

Email/Email

kontak@rsudrsoetomo.jatimprov.go.id

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Faculty of Medicine, Universitas Airlangga, Surabaya, Indonesia

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2506

主な結果/Results

日本語

英語
LMWH administration was associated with a lower in-hospital mortality, and 28/30-day mortality compared with UFH administration. However, there was no difference in the incidence of bleeding with LMWH compared with UFH.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

03

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

02

月

13

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

02

月

21

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

05

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
We perform this meta-analysis aims to determine the evidence-based relationship of anticoagulation dosing with bleeding and mortality in COVID-19 patients

A systematic search of all observational studies or trials that involving adult patients with COVID-19 that had any data of anticoagulation for comparison poor vs good outcome was carried out using the PubMed, Science Direct, and MedRxiv databases. Two authors independently assessed the methodological quality using the NIH quality assessment to evaluate the quality of evidence. We performed random-effects inverse-variance weighted meta-analysis of Coagulation profiles values using RevMan 5.4. Manager (RevMan v5.4 2020) and Stata v.16

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049628

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