UMIN試験ID | UMIN000043479 |
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受付番号 | R000049645 |
科学的試験名 | 日本における医療情報データベースを用いた 後天性血友病A治療実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2022/11/21 15:53:00 |
日本語
日本における医療情報データベースを用いた
後天性血友病A治療実態調査
英語
Obtain Real World Insights of Acquired Hemophilia A Patients in Japan
日本語
ORIHIME study
英語
ORIHIME study
日本語
日本における医療情報データベースを用いた
後天性血友病A治療実態調査
英語
Obtain Real World Insights of Acquired Hemophilia A Patients in Japan
日本語
ORIHIME study
英語
ORIHIME study
日本/Japan |
日本語
後天性血友病A
英語
Acquired hemophilia A
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Diagnosis Procedure Combination(DPC)対象医療機関の医療情報データベースを用い、本邦の実臨床下における、後天性血友病A(acquired hemophilia A:AHA)の疫学実態・治療実態を明らかにすることを目的とする
英語
To clarify the real world epidemiological and therapeutic state of acquired hemophilia A (AHA) in actual clinical practice in Japan using a medical information database of medical institutions subject to the Diagnosis Procedure Combination (DPC)
その他/Others
日本語
疫学調査
英語
epidemiological research
日本語
・初回止血剤の使用実態「止血剤の種類別、使用量、使用回数、使用日数]
・免疫抑制剤の使用実態[免疫抑制剤の種類別、使用量、使用回数、使用日数]
・血栓塞栓症発現
・死亡
英語
-Initial use status of hemostatic agents: amount used, number of times used, number of days used according to type
-Use status of immunosuppressants: amount used, number of times used, number of days used according to type
-Onset of thromboembolism
-Deaths
日本語
・診療科内訳
入院
・入院回数
・入院期間
治療実態
・輸血実施実態[輸血種類別、実施割合、実施回数]
・血漿交換療法実施実態[血漿交換療法実施割合]
・リハビリテーション実施実態[リハビリテーション種類別、実施割合、Index Dataからリハビリテーション実施までの期間]
転帰
・出血
・感染症発現
・初回入院時と最終退院時の日常生活動作(Activities of Daily Living:ADL)
・死亡の併存疾患(悪性腫瘍/自己免疫疾患/皮膚疾患)と妊娠/分娩の内訳
・死亡のリスク因子
・感染症のリスク因子
・血栓塞栓症のリスク因子
英語
Epidemiology
-Breakdown of concurrent diseases: malignant tumors, autoimmune diseases. skin diseases, others and pregnancy, delivery at around the time of AHA diagnosis
-Age distribution, sex distribution at the time of diagnosis
-Breakdown of hospital departments at the time of diagnosis
Hospitalizations
-Number of hospitalizations
-Hospitalization period
Treatment implementation status
-Transfusion implementation status
-Implementation status of plasmapheresis
-Implementation status of rehabilitation
Outcome
-Hemorrhage
-Onset of infections
-Activities of daily living (ADL) at admission and at discharge
-Breakdown of concurrent diseases with deaths
-Death risk factor analysis
-Infection risk factor analysis
-Thromboembolism risk factor analysis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
後天性血友病Aの病名を有する患者
英語
Patients with acquired hemophilia A
日本語
抗リン脂質抗体症候群、ループスアンチコアグラント、後天性第XIII因子欠乏症、自己免疫性後天性フォンウィルブランド病、後天性第V因子欠乏症の病名を有する患者
英語
Patients with antiphospholipid syndrome, lupus anticoagulant, acquired coagulation factor XIII deficiency, autoimmune acquired Von Willebrand's disease, acquired factor V deficiency
200
日本語
名 | 香 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical affairs department
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
2-1-1 Muromachi, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3273-0866
cma-clinicaltrial@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 嘉記 |
ミドルネーム | |
姓 | 妹川 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Imokawa |
日本語
エイツーヘルスケア株式会社
英語
A2 Healthcare Corporation
日本語
GPSP事業本部 (兼)データサイエンス本部
英語
GPSP Division and Data Science Division
112-0002
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル
英語
Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3830-1088
imokawa-y@a2healthcare.com
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
メディカルアフェアーズ本部
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人MINS
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14
英語
1-15-14, Dogenzaka, Shibuya, Tokyo, Japan
0364161868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
338
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
2022 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331704/
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
医療情報データベースの二次利用による後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study using secondary data from medical claims database
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049645
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049645
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |