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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000043486
受付番号 R000049649
科学的試験名 事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/01
最終更新日 2021/07/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響
Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers
一般向け試験名略称/Acronym 事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響 Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers
科学的試験名/Scientific Title 事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響 Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響 Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腰痛 low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腰痛を有する事務職員における腰部の運動制御および腰部固有感覚の特性を検証すること To examine the characteristics of lumbar motor control and lumbar proprioception in sedentary office workers with low back pain
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・腰部の運動制御能力
 各体幹前屈角度(胸腰移行部の傾斜角度)に対する腰椎屈曲角度(腰仙移行部の傾斜角度-胸腰移行部の傾斜角度),股関節屈曲角度(腰仙移行部の傾斜角度-大腿部の傾斜角度)
・Active Joint repositioning senseの誤差
・腰痛の強度(Visual Analogue Scale)
・日常生活における腰痛の影響の程度(Oswestry Disability Index)
Motor control ability of the lumbar.
Lumbar flexion angle (tilt angle of lumbosacral transition - tilt angle of thoracolumbar transition), hip flexion angle (tilt angle of lumbosacral transition - tilt angle of thigh) for each trunk forward bending angles (tilt angle of thoracolumbar transition).
The error of the active joint repositioning sense
Intensity of low back pain (Visual Analogue Scale).
Effects of low back pain in activities of daily living (Oswestry Disability Index).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・股関節屈曲および伸展筋力
・左右の股関節屈曲および伸展角度
Hip flexion and extension muscle strength
Right and left hip flexion and extension angles

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腰痛(3か月以上)で非特異的腰痛(器質的な要因のない腰痛)を有し,そして,1日の仕事時間の8割以上が座位姿勢での仕事の者とする. Participants were required to have chronic low back pain (more than 3 months), non-specific low back pain (back pain without organic factors), and to spend at least 80% of their daily work time in a seated position.
除外基準/Key exclusion criteria 腰痛発症に起因する疾患を呈している者や急性腰痛を有する者,または,1日の仕事時間において座位姿勢での仕事時間が8割未満の者である. Exclusion criteria were those with a disease that causes low back pain, acute low back pain, or less than 80% of work time per day in a sitting position.
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓朗
ミドルネーム
西村
Takaaki
ミドルネーム
Nishimura
所属組織/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Home-Visit Nursing Station
所属部署/Division name リハビリテーション部門 Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code 932-0211
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/TEL 0763-82-7775
Email/Email takaaki07_nishimura05@yahooco.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
卓朗
ミドルネーム
西村
Takaaki
ミドルネーム
Nishimura
組織名/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Home-Visit Nursing Station
部署名/Division name リハビリテーション部門 Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code 932-0211
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/TEL 0763-82-7775
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takaaki07_nishimura05@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nanto City Home-Visit Nursing Station
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
南砺市訪問看護ステーション
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Nanto City Home-Visit Nursing Station
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
南砺市訪問看護ステーション
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Home-Visit Nursing Station
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/Tel 0763-82-7775
Email/Email iryoka@city.nanto.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 65
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究 cross-sectional study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 01
最終更新日/Last modified on
2021 07 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049649
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049649

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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