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一般向け試験名/Public title

日本語
事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響

英語
Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響

英語
Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響

英語
Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
事務職員における腰痛の有無が腰部の運動制御および腰部の固有感覚に与える影響

英語
Effect of the presence of low back pain on lumbar motor control and proprioceptive sensation of the lumbar region in sedentary office workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛

英語
low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腰痛を有する事務職員における腰部の運動制御および腰部固有感覚の特性を検証すること

英語
To examine the characteristics of lumbar motor control and lumbar proprioception in sedentary office workers with low back pain

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・腰部の運動制御能力
　各体幹前屈角度(胸腰移行部の傾斜角度)に対する腰椎屈曲角度（腰仙移行部の傾斜角度-胸腰移行部の傾斜角度），股関節屈曲角度（腰仙移行部の傾斜角度-大腿部の傾斜角度）
・Active Joint repositioning senseの誤差
・腰痛の強度（Visual Analogue Scale）
・日常生活における腰痛の影響の程度（Oswestry Disability Index）

英語
Motor control ability of the lumbar.
Lumbar flexion angle (tilt angle of lumbosacral transition - tilt angle of thoracolumbar transition), hip flexion angle (tilt angle of lumbosacral transition - tilt angle of thigh) for each trunk forward bending angles (tilt angle of thoracolumbar transition).
The error of the active joint repositioning sense
Intensity of low back pain (Visual Analogue Scale).
Effects of low back pain in activities of daily living (Oswestry Disability Index).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・股関節屈曲および伸展筋力
・左右の股関節屈曲および伸展角度

英語
Hip flexion and extension muscle strength
Right and left hip flexion and extension angles

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腰痛（3か月以上）で非特異的腰痛（器質的な要因のない腰痛）を有し，そして，1日の仕事時間の8割以上が座位姿勢での仕事の者とする．

英語
Participants were required to have chronic low back pain (more than 3 months), non-specific low back pain (back pain without organic factors), and to spend at least 80% of their daily work time in a seated position.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腰痛発症に起因する疾患を呈している者や急性腰痛を有する者，または，1日の仕事時間において座位姿勢での仕事時間が8割未満の者である．

英語
Exclusion criteria were those with a disease that causes low back pain, acute low back pain, or less than 80% of work time per day in a sitting position.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓朗
ミドルネーム
姓	西村

英語

名	Takaaki
ミドルネーム
姓	Nishimura

所属組織/Organization

日本語
南砺市訪問看護ステーション

英語
Nanto City Home-Visit Nursing Station

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部門

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

932-0211

住所/Address

日本語
富山県井波938番地

英語
938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan

電話/TEL

0763-82-7775

Email/Email

takaaki07_nishimura05@yahooco.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	卓朗
ミドルネーム
姓	西村

英語

名	Takaaki
ミドルネーム
姓	Nishimura

組織名/Organization

日本語
南砺市訪問看護ステーション

英語
Nanto City Home-Visit Nursing Station

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部門

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

932-0211

住所/Address

日本語
富山県井波938番地

英語
938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan

電話/TEL

0763-82-7775

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takaaki07_nishimura05@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nanto City Home-Visit Nursing Station

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
南砺市訪問看護ステーション

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nanto City Home-Visit Nursing Station

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
南砺市訪問看護ステーション

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
南砺市訪問看護ステーション

英語
Nanto City Home-Visit Nursing Station

住所/Address

日本語
富山県井波938番地

英語
938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan

電話/Tel

0763-82-7775

Email/Email

iryoka@city.nanto.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

65

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

06

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
cross-sectional study

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049649

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